用于测量 HEK 宿主细胞蛋白的免疫测定。对于生物技术产品的生产,通常使用在 CHO 细胞中表达治疗性蛋白质。因此,制造的产品中可能存在来自宿主细胞的 DNA 污染。然而,监管机构已经设定了细胞系 DNA 污染的限度,根据 WHO,制造的产品中 DNA 污染的限度不应超过 10ng/剂量。生物制药制造商广泛用于检测宿主细胞 DNA 污染的最常用方法之一是基于 PicoGreenTM 染料的测定。 Krishgen Biosystems 的研发部门设计了一种试剂盒,用于检测和量化基于 PicoGreenTM 染料测定法在 CHO 细胞系中重组表达生产的产品中的宿主细胞 DNA。关于试剂盒: - 使用来自我们在美国的供应商合作伙伴的抗独特型抗体,可确保更高的特异性和低交叉反应性。 - 回收率在 85 - 115% 之间 - 准备好与带有分离预包被孔的标准方案一起使用 - 根据美国 FDA 生物测定指南进行验证 - 针对基质效应进行了优化以确保更高的灵敏度。 - 保质期:1 年 Krishgen CHO 宿主细胞 DNA 试剂盒基于使用 PicoGreenTM 染料的 DNA 染料结合测定。 DNA 样本和标准品与 PicoGreenTM 染料发生反应,PicoGreenTM 染料是一种与双链 DNA 牢固结合的 DNA 互化剂。与 DNA 结合后,PicoGreenTM 染料会发出 485 nm 激发波长和 525 nm 发射波长的荧光。荧光信号的强度与标准品或样品中的 DNA 数量成正比。
产品描述
该KRIBIOLISA™ CHO 宿主细胞 DNA 试剂盒产品的样本类型:细胞培养上清液和其他生物制剂检测范围是:3.13ng/ml - 200 ng/ml
产品特点
该KRIBIOLISA™ CHO 宿主细胞 DNA 试剂盒产品的检测方法:比色法,450nm
保存建议
该KRIBIOLISA™ CHO 宿主细胞 DNA 试剂盒产品的保存方法详情查看Krishgen产品说明书。