Krishgen KRIBIOLYSA 大肠杆菌 HCP ELISA试剂盒，高度灵敏检测

在人类和动物中用作治疗剂的各种蛋白质和pDNA是通过大肠杆菌中的重组表达产生的。这些产品的制造和纯化过程往往会留下可能被大肠杆菌的宿主细胞蛋白（HCP）污染，这可能导致不良的毒性或免疫反应，最终影响治疗剂的疗效。简单、客观和半定量的ELISA是一种高度灵敏的方法，有助于优化纯化工艺开发、过程控制、质量控制和产品放行测试。  

作为KRISHGEN BioSystems全国总代理，艾美捷科技强烈推荐Krishgen热销产品KRIBIOLYSA 大肠杆菌 HCP ELISA试剂盒。产品仅用于科研，不可用于临床诊断。

Krishgen主要产品线为：

• 糖基化研究产品线：糖苷酶，神经氨酸酶，去糖基化试剂盒

• 蛋白修饰酶：H1N1/H3N2/H4N6/H5N1-神经氨酸苷酶/唾液酸苷酶，蛋白酶，核酸酶

• 药代动力学试验PK：最全单抗药物分析试剂盒，ADA分析试剂盒

• 生物工艺残留：Coli/CHO/HEK-HCP宿主蛋白残留，DNA残留，Protein A残留

• 药物残留：多肽药物残留，抗生素残留

• 动物/人体健康研究指标，ELISA，试剂盒

KRIBIOLYSA 大肠杆菌 HCP ELISA试剂盒

• 校准器范围 5 纳克/毫升 - 100 纳克/毫升

• 敏感性 5 纳克/毫升

• 样品类型 细胞培养上清液和其他生物制剂

• 反应 人

• 运输条件 2 - 8 摄氏度

• 检测方法 色度

• 用法 仅供研究使用

KRIBIOLYSA 大肠杆菌 HCP ELISA试剂盒预期用途：

该通用试剂盒旨在确定通过大肠杆菌重组表达生产的各种产品中是否存在大肠杆菌宿主细胞蛋白污染。该试剂盒已成功通过验证，可用于测试各种产品中的最终和在制品HCP，无论生长和纯化过程如何。  

KRIBIOLYSA 大肠杆菌 HCP ELISA试剂盒检测原理：

该测定基于三明治ELISA程序。含有大肠杆菌HCP的样品在已经涂有亲和纯化捕获抗大肠杆菌抗体的微量滴定孔中同时与抗大肠杆菌：HRP抗体反应。这种免疫反应导致形成固相抗体-HCP酶标记抗体的夹心复合物。按照洗涤程序洗涤孔以除去任何未结合的反应物。然后将底物3，3'，5，5'四甲基联苯胺反应。在微量滴定酶标仪上读取水解底物的量，并且与存在的大肠杆菌HCP的浓度成正比。   

引文： 

. Ribeiro DA, Passos DF, Ferraz HC, Castilho LR. Anion-exchange purification of recombinant factor IX from cell culture supernatant using different chromatography supports. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2013 Nov 1;938:111-8. 

. Kodaganti BP, Mukunda P, Dakshinamurthy P, Manjunath Y, Shenoy BR, Kamanagowda V, Natarajan B, Maliwalave A, Unnikrishnan D, Murugesan S, Halan V, Ghosh M, Maity S. Microbial expression of Exendin-4 analog and its efficacy in mice model. Biologicals. 2017 Jul;48:82-91.   

KRISHGEN BioSystems (印度/美国) 成立于2003年，通过了ISO9001:2015，IS013485:2016质量管理体系认证。Krishgen公司主要提供生物测定试剂盒，包括残留污染检测试剂盒，药代动力学测定试剂盒，免疫原性测定试剂盒，生物分析标志物测定试剂盒。该公司同时提供糖基化相关重组蛋白酶，去糖基化试剂盒，基因分型试剂盒等，应用于疾病研究、药物研发及分子诊断测试开发等领域。