KRIBIOLISA™ 大肠杆菌宿主细胞 DNA 试剂盒-KRIBIOLISA™ E.coli Host Cell DNA Kit-细胞分析试剂盒-艾美捷科技有限公司

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细胞分析试剂盒

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背景资料: 对于生物技术产品的生产，通常使用在大肠杆菌细胞中表达治疗性蛋白质。因此，制造的产品中可能存在来自宿主细胞的 DNA 污染。然而，监管机构已经设定了细胞系 DNA 污染的限度，根据 WHO，制造的产品中 DNA 污染的限度不应超过 10 ng/剂量。生物制药制造商广泛用于检测宿主细胞 DNA 污染的最常用方法之一是基于 PicoGreenTM 染料的测定。 Krishgen Biosystems 的研发部门设计了一种试剂盒，用于检测和量化基于 PicoGreenTM 染料测定法在大肠杆菌细胞系中重组表达生产的产品中的宿主细胞 DNA。关于试剂盒： - 使用来自我们在美国的供应商合作伙伴的抗独特型抗体，可确保更高的特异性和低交叉反应性。 - 回收率在 85 - 115% 之间 - 准备好与带有分离预包被孔的标准方案一起使用 - 根据美国 FDA 生物测定指南进行验证 - 针对基质效应进行了优化以确保更高的灵敏度。 - 保质期：1 年 Krishgen E.coli 宿主细胞 DNA 试剂盒基于使用 PicoGreenTM 染料的 DNA 染料结合测定。 DNA 样本和标准品与 PicoGreenTM 染料发生反应，PicoGreenTM 染料是一种与双链 DNA 牢固结合的 DNA 嵌入剂。与 DNA 结合后，PicoGreenTM 染料会发出 485 nm 激发波长和 525 nm 发射波长的荧光。荧光信号的强度与标准品或样品中的 DNA 数量成正比。

产品描述: 该KRIBIOLISA™ 大肠杆菌宿主细胞 DNA 试剂盒产品的样本类型：细胞培养上清液和其他生物制剂检测范围是：1.56 ng/ml - 200 ng/ml

其他: KRISHGEN BioSystems (印度/美国) 成立于2003年，通过了ISO9001:2015，IS013485:2016质量管理体系认证。Krishgen公司主要提供生物测定试剂盒，包括残留污染检测试剂盒，药代动力学测定试剂盒，免疫原性测定试剂盒，生物分析标志物测定试剂盒。该公司同时提供糖基化相关重组蛋白酶，去糖基化试剂盒，基因分型试剂盒等，应用于疾病研究、药物研发及分子诊断测试开发等领域