KRIBIOLYSA™ 大肠杆菌 HCP ELISA试剂盒-KRIBIOLISA™ E.coli HCP ELISA Kit-细胞分析试剂盒-艾美捷科技有限公司

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细胞分析试剂盒

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背景资料: 用于测量大肠杆菌宿主细胞蛋白质的免疫测定多种用作人类和动物治疗剂的蛋白质和 pDNA 是通过在大肠杆菌中重组表达而产生的。这些产品的制造和纯化过程往往会留下来自大肠杆菌的宿主细胞蛋白 (HCP) 污染的可能性，这可能导致不利的毒性或免疫反应，最终影响治疗剂的功效。简单、客观和半定量的 ELISA 是一种高度灵敏的方法，有助于优化纯化工艺开发、过程控制、质量控制和产品放行测试。关于试剂盒： - 使用来自我们在美国的供应商合作伙伴的抗独特型抗体，可确保更高的特异性和低交叉反应性。 - 回收率在 85 - 115% 之间 - 准备好与带有分离预包被孔的标准方案一起使用 - 根据美国 FDA 生物测定指南进行验证 - 针对基质效应进行了优化以确保更高的灵敏度。 - 保质期：1 年该测定基于夹心 ELISA 程序。含有大肠杆菌 HCP 的样品在已经包被有亲和纯化的捕获抗大肠杆菌抗体的微量滴定孔中同时与抗大肠杆菌:HRP 抗体反应。该免疫反应导致形成固相抗体-HCP-酶标记抗体的夹心复合物。按照洗涤程序洗涤孔以去除任何未结合的反应物（参见下文提到的测定程序部分）。然后底物 3,3',5,5' 四甲基联苯胺发生反应。在微量滴定板读数器上读取水解底物的量，它与存在的大肠杆菌 HCP 的浓度成正比。

产品描述: 该KRIBIOLYSA™ 大肠杆菌 HCP ELISA试剂盒产品的样本类型：细胞培养上清液和其他生物制剂检测范围是：5 ng/ml - 100 ng/ml

其他: KRISHGEN BioSystems (印度/美国) 成立于2003年，通过了ISO9001:2015，IS013485:2016质量管理体系认证。Krishgen公司主要提供生物测定试剂盒，包括残留污染检测试剂盒，药代动力学测定试剂盒，免疫原性测定试剂盒，生物分析标志物测定试剂盒。该公司同时提供糖基化相关重组蛋白酶，去糖基化试剂盒，基因分型试剂盒等，应用于疾病研究、药物研发及分子诊断测试开发等领域