对于生物技术产品的生产,通常使用CHO细胞中治疗性蛋白的表达。因此,在制造的产品中存在来自宿主细胞的DNA污染的可能性。然而,来自细胞系的DNA污染限值已由监管机构设定 根据世界卫生组织的规定,所制造产品中的DNA污染限值不应超过10ng/剂量。生物制药制造商广泛用于检测宿主细胞DNA污染的最常见方法之一是基于PicoGreenTM染料的测定。KrishgenBiosystems的研发部门设计了一种试剂盒,用于检测和定量基于PicoGreenTM染料测定的CHO细胞系中重组表达生产的产品中的宿主细胞DNA。
作为KRISHGEN BioSystems全国总代理,艾美捷科技强烈推荐Krishgen热销产品KRIBIOLISA CHO 宿主细胞 DNA 试剂盒。产品仅用于科研,不可用于临床诊断。
Krishgen主要产品线为:
糖基化研究产品线:糖苷酶,神经氨酸酶,去糖基化试剂盒
蛋白修饰酶:H1N1/H3N2/H4N6/H5N1-神经氨酸苷酶/唾液酸苷酶,蛋白酶,核酸酶
药代动力学试验PK:最全单抗药物分析试剂盒,ADA分析试剂盒
生物工艺残留:Coli/CHO/HEK-HCP宿主蛋白残留,DNA残留,Protein A残留
药物残留:多肽药物残留,抗生素残留
动物/人体健康研究指标,ELISA,试剂盒
产品名称 | 货号 | 详情 |
KRIBIOLISA CHO 宿主细胞 DNA 试剂盒 | KBBR02 | 查看 |
KRIBIOLISA CHO 宿主细胞 DNA 试剂盒:
校准器范围:0 皮克/毫升 - 4000 皮克/毫升
敏感性:1.2毫微单位/毫升
样品类型:细胞培养上清液和其他生物制剂
反应:人
运输条件:2 - 8 摄氏度
检测方法:色度
用法:仅供研究使用
KRIBIOLISA CHO 宿主细胞 DNA 试剂盒检测原理:
Krishgen CHO宿主细胞DNA试剂盒基于利用PicoGreenTM染料的DNA染料结合测定。DNA样品和标准品与PicoGreenTM染料反应,PicoGreenTM染料是一种与双链DNA紧密结合的DNA中介。与DNA结合后,PicoGreenTM染料以485 nm的激发和525 nm的发射发出荧光。荧光信号的强度与标准品或样品中的DNA量成正比。
KRISHGEN BioSystems (印度/美国) 成立于2003年,通过了ISO9001:2015,IS013485:2016质量管理体系认证。Krishgen公司主要提供生物测定试剂盒,包括残留污染检测试剂盒,药代动力学测定试剂盒,免疫原性测定试剂盒,生物分析标志物测定试剂盒。该公司同时提供糖基化相关重组蛋白酶,去糖基化试剂盒,基因分型试剂盒等,应用于疾病研究、药物研发及分子诊断测试开发等领域。
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