Svar Life Science环瓜氨酸肽(CCP) IgG抗体检测试剂盒解决方案

环瓜氨酸肽(CCP) IgG抗体检测试剂盒是一种酶联免疫吸附试验（ELISA），用于定性环瓜氨酸肽（CCP）IgG抗体的半定量测定人血清。该检测方法用于检测单个血清样本中的抗体。结果该检测不得用于临床诊断或患者管理。分析应该是由训练有素的实验室专业人员执行。仅供研究使用。不用于诊断程序。

艾美捷Svar Life Science环瓜氨酸肽(CCP) IgG抗体检测试剂盒（#RA-96Plus）内容：

1个密封的（96孔）涂有CCP肽的微孔板。准备使用。

5瓶含有校准液（人阳性血清池）（1.2毫升）。准备使用（蓝色）。

1瓶含有参考对照人血清（1.2毫升）。准备使用（蓝色）。

1瓶含有阳性对照人血清（1.2毫升）。准备使用（蓝色）。

1瓶含有阴性对照人血清（1.2毫升）。准备使用（蓝色）。

1瓶含有结合物溶液（与抗人IgG抗体结合的过氧化物酶）（15毫升）。准备使用（红色）。

1瓶含有底物溶液TMB（15毫升）。准备使用。

2瓶含有稀释液（35毫升）。准备使用（蓝色）。

1瓶含有终止液（15毫升）。准备使用。

2瓶含有洗涤液（35毫升）20倍浓缩。

环瓜氨酸肽(CCP) IgG抗体检测试剂盒检测原理：

抗CCP抗体试剂盒基于酶联免疫吸附测定（ELISA）方法。该测试使用涂有瓜氨酸化合成肽（抗原）的微孔板。将稀释后的血清样本施加到孔中并进行孵育。如果存在特异性抗体，它们将与孔中的抗原结合。洗涤去除未结合的物质，然后通过添加辣根过氧化物酶（HRP）标记的抗人IgG，检测与孔中结合的抗体，随后进行第二次洗涤步骤，并与底物孵育。反应抗体的存在将导致颜色的发展，这与结合抗体的数量成正比，并通过光度法测定。

注意事项：

终止液含有0.5M硫酸。不要让试剂接触到皮肤。

避免所有生物材料与皮肤和粘膜接触。

不要用嘴吸液。

对照和校准液含有人血清。尽管已对其进行了HIV 1+2、HCV、HbsAg和HIV-1 Ag的检测并确认为阴性，但必须将此材料视为潜在传染性的。-疾病控制和预防中心和国立卫生研究院建议在生物安全二级水平处理潜在的传染性病原体。

TMB（3,3',5,5'-四甲基联苯胺）吸入有毒，与皮肤接触和吞咽有害。处理底物时要小心。

不要使用过期的组分，不要将不同批次的组分混合使用。

每个孔最终用作光学比色皿。因此，不要触摸孔的下表面，防止损坏和污垢。

严格按照本协议操作将获得最佳结果。整个过程中要小心移液和洗涤，以保持精确度和准确性。

校准品、对照品和稀释液含有0.09%的叠氮钠。

有报道称叠氮钠可能与管道中的铅和铜反应形成爆炸性化合物。处置时用水冲洗排水管，以尽量减少金属叠氮化合物的积聚。 Svar Life Science应要求提供产品安全数据表。

环瓜氨酸肽(CCP) IgG抗体检测试剂盒结果解释：

半定量协议

从含有校准品、对照品和样本的孔的个别吸光度中减去孔A1和A2的平均吸光度值。五个校准品（重复的平均值）的吸光度值可以在线性y轴上手动绘制，与对数x轴上的单位相对应。校准曲线在25-2962 U/mL的范围内接近线性。抗体滴度以单位表示，使用校准血清通过读取校准曲线上样本的净平均吸光度对应的单位值来确定。或者，可以使用使用4参数曲线拟合的软件程序进行计算。

五个校准品（A - E）已被赋予3200 U/mL（A）、800 U/mL（B）、200 U/mL（C）、50 U/mL（D）和25 U/mL（E）的值。这些值由Svar Life Science任意选择，因为没有普遍认可的（国际）标准来表示抗CCP抗体的滴度。高于校准品A（3200 U/mL）的样本可以在更高的样本稀释度下重新测试。目前没有证据表明所获得的单位可以用作疾病严重程度的衡量标准。不同受试者的抗体可能有不同的亲和力，这意味着测量的是自身抗体的免疫反应活性而不是浓度。

校准曲线不能用于低于校准品E（25 U/mL）的吸光度值。值应报告为<25 U/mL。

定性协议：

从含有对照品和样本的孔的个别吸光度中减去孔A1和A2的平均吸光度值。

计算对照品和每个样本的吸光度（光密度）比率。

对照品或样本OD