Calbiotech 前列腺特异性抗原（PSA）ELISA试剂盒结果计算方案

前列腺特异性抗原（PSA）是由前列腺上皮细胞产生的单链糖蛋白。PSA在前列腺癌症患者的管理中是有用的。血清PSA的测量已成为最被接受的检测方法，用于指示有前列腺癌风险的男性，以及应该接受其他检测的男性。使用4ng/ml的临界值，92%的50岁以上患有恶性前列腺组织的男性、8%的健康男性和28%的良性前列腺增生（BPH）男性PSA检测呈阳性。血清中存在三种主要形式的PSA：游离PSA、结合PSA和复合PSA。结合PSA在前列腺癌症患者中的浓度较高；而在BPH患者中检测到较高浓度的游离PSA。如果游离PSA与总PSA的比值大于25%，则患者不太可能患有前列腺癌症；而如果游离PSA＜16%，那么前列腺癌症可能是病因。血清中PSA浓度的连续测量是监测癌症前列腺患者并确定手术或其他治疗的潜在和实际有效性的重要工具，或者可以提前发现根治性前列腺切除术或放疗后的残留或复发癌。目前的适应症表明，50岁以上的男性应接受直肠指检和PSA筛查。患有癌症高风险的男性，如有家族史或非洲血统的男性，应在40岁时开始年度检测。如果两者都正常，可以对患者进行年度评估和监测，以确定变化率。PSA轻度升高（4.1ng/ml至10.0ng/ml）需要经直肠超声（TRUS）来评估前列腺体积和腺体的致氯性。低回声病变应进行活组织检查。PSA密度升高（>0.15ng/ml/cc）、PSA非常高（>10ng/ml）或游离PSA与总PSA之比<16%，都需要进行全身活检。Calbiotech的PSA ELISA试剂盒用于PSA非人类血清的定量测量。

作为Calbiotech在中国的区域总代理，艾美捷科技强烈推荐Calbiotech热销产品前列腺特异性抗原（PSA）ELISA试剂盒。产品仅用于科研，不可用于临床诊断。

前列腺特异性抗原（PSA）ELISA试剂盒：

目录编号：PS235T

产品类型：酶联免疫吸附试验（ELISA）

数量：96次测试（12x8可拆卸条状孔板）

标准范围：2-50纳克/毫升

分析灵敏度：2纳克/毫升

样本体积：每孔25微升

物种：人类

储存与稳定性：产品应储存在2-8摄氏度。

注意事项：仅供研究使用。不用于诊断程序。

测试原理：

PSA-ELISA试剂盒是一种基于链霉抗生物素蛋白-生物素原理的固相检测方法。将标准品、样品和抗PSA酶和生物素偶联物（偶联试剂）的试剂混合物加入孔中，并涂上链霉抗生物素蛋白。患者血清中的PSA在两种高度特异性的抗PSA抗体之间形成三明治，用生物素和HRP标记。同时，生物素化抗体通过高亲和力链霉抗生物素蛋白-生物素相互作用固定在孔上。通过洗涤缓冲液洗掉未结合的蛋白质和过量的生物素/酶偶联试剂。添加底物后，显色强度与样品中PSA的浓度成正比。绘制颜色强度与PSA浓度的标准曲线。

测定程序：在测定前，让试剂在室温下放置。使用前轻轻混合所有试剂。

1. 将所需数量的包被条放入支架中。

2. 用移液管取25微升的PSA标准品、对照品和患者的血清。

3. 向所有孔中加入100微升的抗PSA结合试剂。摇动板子10-30秒。

4. 覆盖板子，在室温（20-25°C）下孵育60分钟。

5. 移除所有孔中的液体。用300微升的1X洗涤缓冲液冲洗孔三次。在吸水纸或纸巾上拍干。

6. 向所有孔中加入100微升的TMB底物。

7. 在室温下孵育15分钟。

8. 向所有孔中加入50微升的终止液。轻轻摇动板子以混合溶液。

9. 在加入终止液后15分钟内，在ELISA读板仪上读取450纳米处的吸光度。

结果计算：标准曲线的构建如下：

1. 检查每个标准品瓶上的PSA标准值。这个值可能会因批号而异。确保你检查每个试剂盒上的值。参见附带的标准品示例。

2. 为了构建标准曲线，在线性坐标纸上，将PSA标准品的吸光度（垂直轴）与其浓度（以纳克/毫升为单位，水平轴）作图。通过点绘制最佳曲线。

3. 使用对照品和每个未知样品的吸光度，从标准曲线上确定相应的PSA浓度。

文献参考：

1. Espana F; Sanchez-Cuenca J; Estelles A; Gilabert J; Griffin JH; Heeb MJ. Quantitative immunoassay for complexes of prostate-specific antigen with alpha2-macroglobulin. Clin Chem 1996; 42(4):545-50. 

2. Corey E; Wegner SK; Stray JE; Corey MJ; Arfman EW; Lange PH; Vessella RL. Characterization of 10 new monoclonal antibodies against prostate-specific antigen by analysis of affinity, specificity and function in sandwich assays. Int J Cancer 1997; 71(6):1019-28. 

3. Barak M; Cohen M; Mecz Y; Stein A; Rashkovitzki R; Laver B; Lurie A. The additional value of free prostate specific antigen to the battery of age-dependent prostate-specific antigen, prostate-specific antigen density and velocity. Eur J Clin Chem Clin Biochem 1997; 35(6): 475-81. 

4. Vogl M; Muller MM; Holtl W. Clinical usefulness of percentage of free serum prostate specific antigen. Clin Chim Acta 1997; 258(1):79-90. 

5. Stenman UH; Leinonen J; Zhang WM. Problems in the determination of prostate specific antigen. Eur J Clin Chem Clin Biochem 1996; 34(9):735-40. 

Calbiotech 公司主要开发和生产免疫相关的检测试剂盒，为人类和动物研究提供全面的ELISA试剂盒，包括激素、自身免疫疾病、癌症、传染病等相关指标。 Calbiotech拥有200多种产品，在全球80多个国家进行分销，是生物技术、制药和合同研究组织（CROs）的重要合作伙伴。Calbiotech已获得FDA注册和ISO 13485认证，并采用了基于FDA质量体系（QS）、现行良好生产规范（cGMP）、iso13485要求和欧盟指令的经营方针。

作为Calbiotech 在中国区域的代理，艾美捷科技有限公司将为中国客户提供全面的Calbiotech 产品。