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Krishgen KRIBIOLISA 阿津妥珠单抗 ELISA试剂盒在临床诊断中的应用

发布者:艾美捷科技    发布时间:2024-01-26     
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背景:

Azintuxizumab 是一种单克隆 B 细胞成熟抗原 (BCMA) 靶向的 IgG4 双特异性抗体。Azintuxizumab 具有研究复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 的潜力。

预期用途:

用于估计人血清和血浆中的Azintuxizumab。Krishgen 的 KRIBIOLISA 试剂盒系列采用优质原材料开发,并经过全面验证,具有准确性和精确性。它们可以量化血清或血浆蛋白药物水平,并可用于生物仿制药和仿制药研究,以了解药物的药代动力学特性。请注意,该套件尚未针对任何其他动物物种进行优化。

作为KRISHGEN BioSystems全国总代理,艾美捷科技强烈推荐Krishgen热销产品KRIBIOLISA 阿津妥珠单抗 ELISA试剂盒产品仅用于科研,不可用于临床诊断。

Krishgen主要产品线为:

  • 糖基化研究产品线:糖苷酶,神经氨酸酶,去糖基化试剂盒

  • 蛋白修饰酶:H1N1/H3N2/H4N6/H5N1-神经氨酸苷酶/唾液酸苷酶,蛋白酶,核酸酶

  • 药代动力学试验PK:超全单抗药物分析试剂盒,ADA分析试剂盒

  • 生物工艺残留:Coli/CHO/HEK-HCP宿主蛋白残留,DNA残留,Protein A残留

  • 药物残留:多肽药物残留,抗生素残留

  • 动物/人体健康研究指标,ELISA,试剂盒

    产品名称货号详情
    KRIBIOLISA 阿津妥珠单抗 ELISA试剂盒KBI1167查看


    规格:

    样品类型

    血清 (100 ul)、EDTA 血浆 (100 ul)、肝素血浆 (100 ul)、柠檬酸盐血浆 (100 ul)

    校准范围

    0纳克/毫升 – 2000纳克/毫升

    特 异性

    80% – 120% 至 Azintuxizumab

    交叉反应

    < 与相关生物标志物观察到 0.5% 的交叉反应性。

    干扰

    未观察到对可用相关分子的明显干扰。

    监管状况

    仅供研究使用

    研究领域

    生物仿制药/治疗药物监测

    ELISA型

    直接夹心检测

    储存温度

    将未开封的产品储存在 2-8°C。不要使用过期日期。


    主要特点:

    – 使用抗独特型单克隆抗体,确保更高的特异性和低交叉反应性。

    – 回收率在 85 – 115% 之间 – 根据美国 FDA 生物测定指南进行验证 

    – 精密 CV<10%


    KRISHGEN BioSystems (印度/美国) 成立于2003年,通过了ISO9001:2015,IS013485:2016质量管理体系认证。Krishgen公司主要提供生物测定试剂盒,包括残留污染检测试剂盒,药代动力学测定试剂盒,免疫原性测定试剂盒,生物分析标志物测定试剂盒。该公司同时提供糖基化相关重组蛋白酶,去糖基化试剂盒,基因分型试剂盒等,应用于疾病研究、药物研发及分子诊断测试开发等领域。  


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