Krishgen KRIBIOLISA Astegolimab 酶联免疫吸附试验在临床诊断中的价值和意义

背景：

Astegolimab（MSTT 1041A; RG 6149）是一种人源IgG2单克隆抗体，通过靶向IL-33受体ST2，阻断IL-33信号传导。Astegolimab在慢性阻塞性肺疾病（COPD）研究中具有潜力。

作为KRISHGEN BioSystems全国总代理，艾美捷科技强烈推荐Krishgen热销产品KRIBIOLISA Astegolimab 酶联免疫吸附试验。产品仅用于科研，不可用于临床诊断。

Krishgen主要产品线为：

• 糖基化研究产品线：糖苷酶，神经氨酸酶，去糖基化试剂盒

• 蛋白修饰酶：H1N1/H3N2/H4N6/H5N1-神经氨酸苷酶/唾液酸苷酶，蛋白酶，核酸酶

• 药代动力学试验PK：超全单抗药物分析试剂盒，ADA分析试剂盒

• 生物工艺残留：Coli/CHO/HEK-HCP宿主蛋白残留，DNA残留，Protein A残留

• 药物残留：多肽药物残留，抗生素残留

• 动物/人体健康研究指标，ELISA，试剂盒

规格：

物种：人类

生物标志物测定：测量游离药物

样品类型：血清（100微升），EDTA血浆（100微升），肝素血浆（100微升），柠檬酸盐血浆（100微升）

校准范围：0 ng/ml – 2000 ng/ml

检测方法：比色法

特异性：对Astegolimab的特异性为80% - 120%

交叉反应：与相关生物标志物的交叉反应观察到<0.5%的交叉反应。

干扰：与可用的相关分子没有明显的干扰。

监管状态：仅供研究使用

研究领域：生物类似物/治疗药物监测

替代名称/同义词：Astegolimab

Drug Bank访问编号：DB16386

ELISA类型：直接夹心法测定

储存温度：未开封产品储存于2-8摄氏度。已开封产品根据说明书上指示的温度储存。

验证：该试剂盒使用生物类似物研究级标准/校准品。标准/校准品已根据WHO/NIBSC标准和/或商业原研药物进行验证（如果有）。请参阅说明书以了解更多详细信息。

全称：基于蛋白质的治疗 - 单克隆抗体

预期用途：用于测定人血清和血浆中的Astegolimab含量。请注意，该试剂盒未经优化，不适用于其他动物物种。如果您需要测试特定的血清，请通过sales@krishgen.com与我们联系以进行优化。

原理：该方法采用定量夹心酶联免疫吸附法技术。Astegolimab抗体预先涂覆在微孔上。样品和标准品被移液到微孔中，样品中的人源Astegolimab被捕获抗体结合。然后，加入HRP（辣根过氧化物酶）偶联的抗-Astegolimab抗体，并进行孵育。为了去除任何非特异性结合，洗涤微孔后，加入即用底物溶液（TMB）到微孔中，颜色的发展与样品中Astegolimab的含量成比例。然后，通过加入停止溶液停止颜色的发展。在450 nm处测量吸光度。

特点：

1. 使用高度特异性的单克隆抗独特型抗体以夹心测定形式开发 

2.根据国际生物测定验证指南

3 进行验证。回收率：80-120%

4.精确CV <10%

KRISHGEN BioSystems (印度/美国) 成立于2003年，通过了ISO9001:2015，IS013485:2016质量管理体系认证。Krishgen公司主要提供生物测定试剂盒，包括残留污染检测试剂盒，药代动力学测定试剂盒，免疫原性测定试剂盒，生物分析标志物测定试剂盒。该公司同时提供糖基化相关重组蛋白酶，去糖基化试剂盒，基因分型试剂盒等，应用于疾病研究、药物研发及分子诊断测试开发等领域。