Svar Life Science补体经典途径检测试剂盒测定原理

Wieslab 补体系统经典途径是一种酶免疫测定，用于人血清中功能性经典补体途径的定性或半定量测定。分析应由训练有素的实验室专业人员执行。仅供体外诊断使用。

艾美捷Svar Life Science补体经典途径检测试剂盒（#COMPLCP310）测定原理：

Wieslab?补体经典途径测定结合了补体激活的溶血测定原理和使用针对补体激活产生的新抗原的标记抗体。产生的新抗原量与补体途径的功能性活性成正比。

在补体CP试剂盒中，微孔板条的孔涂有经典途径的特异性激活剂。这与样品稀释液的组成和患者血清的稀释水平相结合，确保只激活经典途径。

在将稀释的患者血清孵育于孔中时，补体通过特定涂层被激活。然后洗涤孔，并使用特定的碱性磷酸酶标记的抗体检测在MAC（膜攻击复合体）形成过程中形成的C5b-9复合物的新抗原。

经过进一步的洗涤步骤，通过与碱性磷酸酶底物溶液孵育获得特定抗体的检测。补体激活的量与颜色强度相关，以吸光度（光密度（OD））来测量。

Svar Life Science补体经典途径检测试剂盒样品收集：

应使用无菌静脉穿刺技术收集血样，并使用标准程序获取血清。建议最少收集5毫升全血。让血液在血清管中凝固，室温（20-25°C）下60-65分钟。离心血样并将无细胞血清转移到干净的管中。必须正确处理血清以防止体外补体激活。

血清应冷冻在-70°C或更低温度的密封管中，以延长储存时间或在干冰上运输。样品不应反复冻融。

不得使用出现黄疸、脂血和溶血的血清。不能使用热灭活血清。不能用血浆。CLSI为储存血液标本提供了建议（血液标本处理及处理程序标准，H18A，1990）。

预期结果：

当发现补体组分或补体功能水平降低时，临床医生会考虑存在缺陷或进行中的免疫过程，导致组分分解增加和补体水平降低。

定性测定的正常分布在2SD内，已确定为阳性对照的69-129%，见表1。此范围内的结果表明经典途径的功能正常。建议每个实验室确认或建立自己的参考范围，以服务他们所服务的人群。

低于69-129%范围的值表明增加的激活，导致消耗经典补体途径的能力，或遗传决定的低活性。

低于5%的值强烈表明完全缺乏，无论是由过度激活还是经典途径的遗传缺陷引起。需要进一步分析补体蛋白以确定哪个补体因子导致活性降低。

阴性结果，即怀疑的缺陷，应始终通过测试一个新的、仔细处理的样品来验证，以确保没有发生体外补体激活。

补体水平的增加通常是急性期反应的非特异性表现。

Wieslab?补体系统经典途径有助于检测与经典途径相关的补体缺陷，如下表所示：使用Wieslab?补体系统筛选，可以实现对所有三条补体途径更完整和深入的功能性评估。

Svar Life Science补体经典途径检测试剂盒性能特征：

对120名献血者的血清进行了测试，并计算了正常参考范围。值以阳性对照的百分比表示。见图1和表1。没有献血者低于40%。

这是一个统计计算，不能保证真正的截止日期。建议每个实验室为疑似病例建立自己的参考水平和临界值缺乏。

文献参考：

1.Walport M, Complement (First of two parts) N Engl J Med 2001, 344, 1058-1066.

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3.Roos A, Bouwman L, Munoz J et al., Functional characterization of the lectin pathway of

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4.Nordin Frediksson G, Truedsson L, Sj?holm A. New procedure for detection of complement

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