ResidualQSearch Plus CHO DNA定量试剂盒设计用于使用水解探针的实时聚合酶链式反应(实时PCR或qPCR)定量药物生产过程中残留的宿主细胞DNA。中国仓鼠卵巢细胞是一种哺乳动物细胞系,已广泛用于生产生物药物,这些药物来源于蛋白质、抗体和疫苗等生物来源。
艾美捷CellSafe ResidualQSearch Plus CHO DNA定量试剂盒#CHOP-100特点:
满足韩国食品药品安全部(MFDS)、世界卫生组织(WHO)、欧洲药典(EP)和日本药典(JP)的标准。
用于定量细胞培养衍生药物中宿主细胞残留DNA的量化。
使用带有水解探针的实时PCR(qPCR)技术进行量化。
(FAM标记探针:CHO DNA,HEX标记探针:IAC)
产品中包含经数字PCR验证的CHO基因组DNA标准。
检测限(LOD):0.3 fg/反应
定量限(LOQ):3 fg/反应
UDG系统:防止交叉污染
即使DNA片段化,也能获得稳定的检测结果
为了准确定量CHO残留DNA,检测结果不应受样本中DNA大小的影响。在生物制药的生产过程中,由于剪切力的作用导致DNA片段化是很常见的。因此,有必要验证即使样本中的DNA片段过小,也能实现足够的回收率。为了确认DNA片段的大小不会影响测试结果,将大分子量的DNA通过不同强度的声波处理,将其断裂成低分子量的片段,并将结果与未断裂的高分子量DNA获得的结果进行比较。
CellSafe-ResidualQSearchm CHO DNA定量试剂盒包括用于测量样品中残留DNA的定量DNA以及复溶液。进行多项质量检查以确保标准物质的准确定量。
CHO-K1细胞系定期进行支原体检测。提取DNA,使用荧光法进行定量,并稀释至所需浓度。使用数字PCR确认准确的DNA浓度,产品在发货前进行质量控制。经dPCR验证的CHO标准DNA确保了测试的可靠性。
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CellSafe致力于提供支原体全面解决方案,可以有效检测、消除和预防影响细胞培养的支原体。作为CellSafe在中国区域的代理,艾美捷科技有限公司将为中国客户提供全面的CellSafe产品。
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