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生物制药的产生,以及磷脂酶B样蛋白2系列产品解决方案

发布者:艾美捷科技    发布时间:2024-03-24     
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生物制药是如何生产的?

生物制药通常通过将表达载体引入宿主细胞中进行生产,然后在培养中扩增这些细胞,最后收获产物进行纯化。用于生物制药生产的表达宿主包括昆虫细胞、酵母和细菌,尽管哺乳动物细胞因其优越的模拟人类蛋白生产能力而备受青睐。中国仓鼠卵巢(CHO)细胞被认为是生物制药生产的黄金标准,主要是因为其高蛋白质合成能力、模拟人类翻译后修饰的能力以及对不同生长条件的适应性。


磷脂酶B样蛋白2

什么是HCPs,为什么必须将其从生物制药中去除?

 

宿主细胞蛋白(Host cell proteins,HCPs)是由表达宿主产生的蛋白质,可能与重组生物制药一起纯化。它们包括结构蛋白,以及细胞正常生长和功能所需的蛋白质,根据选择的宿主物种和使用的制造过程,HCPs在数量和浓度上都有所不同。关键是,必须将HCPs从最终产品中去除,以避免不良影响。HCPs不仅可能引发潜在致命的免疫反应(如细胞因子风暴),还可能降解药物和任何产品稳定剂,从而限制其疗效。

 

如何检测HCPs?

ELISA广泛用于检测HCPs,通常采用夹心测定格式以提高特异性。在这种情况下,微孔板结合的抗体用于捕获分析物,然后添加第二个特异性抗体(结合目标分子上不同表位的抗体)以实现检测。通过将参考标准(例如纯化蛋白)纳入到试剂盒设计中,可以量化感兴趣的分析物,并确认其浓度符合监管要求。ELISA的优势是极其敏感,并且与高样本通量兼容——这是生物制药制造的关键考虑因素。其他用于HCPs检测的方法包括二维(2D)Western印迹、免疫亲和色谱和各种基于质谱(MS)的方法。

 

PLBL2与生物制药生产的相关性是什么?

尽管通用HCP ELISA产品对于生物制药生产是宝贵的工具,但它们并不能完全覆盖所有HCP分子。因此,通常在工艺开发的早期阶段使用通用HCP ELISA产品,然后再用于检测特定宿主细胞蛋白的ELISA产品进行替换或增补。

 

磷脂酶B样蛋白2(Phospholipase B-Like 2,PLBL2)是一种65 kDa的HCP,在CHO细胞产生的单克隆抗体中经常共纯化,已知在人类中具有免疫原性,并负责对佐剂进行酶解。许多通用HCP ELISA产品被认为在报告PLBL2的存在时存在低估或甚至无法检测到的情况。因此,具有特异性监测PLBL2的方法正越来越多地用于生物制药生产。

检测和定量磷脂酶B样蛋白2(Phospholipase B-Like 2,PLBL2)的高质量产品

 

艾美捷/ICL Lab的一系列磷脂酶B样蛋白2研究相关的高质量产品:

磷脂酶B样蛋白2(Phospholipase B-Like 2,PLBL2)研究用抗体:

产品货号 产品名称   宿主 规格    抗体克隆性

GPLB-65B-Z anti-CHO PIBLZ   山羊 0.1 mg    多克隆

GPLB-65B anti-CHO PLBL2   山羊 0.5 mg    多克隆

MPLB-65ALY-Z-4D5 anti-CHO PLBL2   小鼠 0.1 mg    单克隆

MPLB-65ALY-4D5 anti-CHO PIBLZ   小鼠 0.5 mg    单克隆

GPLB-65ALY anti-CHO PLBL2   山羊 0.5 mg    多克隆

 

磷脂酶B样蛋白2(Phospholipase B-Like 2,PLBL2)研究用蛋白:

产品货号 产品名称 种属反应性 规格

AG65-0324-Z Purified CHO PLBL2 Protein    CHO (3E7 cell line 0.1 mg

AG65-0324 Purified CHO PLBL2 Protein    CHO(3E7 cell line) 1.0 mg

AG65-0365-Z Purified CHO PLBL2 Protein CHO (S cell line) 0.1 mg

AG65-0365 Purified CHO PLBL2 Protein CHO (S cell line) 1.0 mg

 

磷脂酶B样蛋白2(Phospholipase B-Like 2,PLBL2)研究用ELISA试剂盒:

产品货号 产品名称 反应种属 ELISA类型 规格 检测范围

E-65PLB Hamster CHO PLBL2 ELISA Kit 仓鼠 夹心法ELISA 1x96 well plate 0.3125 ng/ml-20 ng/mL


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