BioXCell InVivoSIM抗人PD-1(Tislelizumab生物仿制药)的新突破与挑战

这种非治疗性生物仿制药抗体使用与治疗性抗体Tislelizumab相同的可变区，使其成为研究用途的理想选择。这种Tislelizumab生物仿制药与人类PD-1（程序性死亡-1）反应，也称为CD279。PD-1是一种50-55kDa的细胞表面受体，由Pdcd1基因编码，属于Ig超家族的CD28家族。PD-1在CD4和CD8胸腺细胞以及活化的T和B淋巴细胞和髓系细胞上瞬时表达。成功消除抗原后，PD-1表达下降。此外，在前B细胞阶段，Pdcd1 mRNA在发育中的B淋巴细胞中表达。PD-1的结构包括ITIM（基于酪氨酸的免疫受体抑制基序），表明PD-1负调控TCR信号。PD-1通过结合其两个配体PD-L1和PD-L2（均为B7家族成员）发出信号。配体结合后，PD-1信号抑制T细胞活化，导致增殖、细胞因子产生和T细胞死亡减少。此外，众所周知，PD-1在外周耐受和预防自身免疫性疾病中起着关键作用。诱导PD-L1表达在许多肿瘤中很常见，包括鳞状细胞癌、结肠腺癌和乳腺腺癌。PD-L1过表达导致肿瘤细胞对CD8 T细胞介导的裂解的抵抗力增加。PD-L1过表达导致肿瘤细胞对CD8 T细胞介导的裂解的抵抗力增加。在黑色素瘤的实验模型中，通过用阻断PD-L1与其受体PD-1之间相互作用的抗体治疗，可以暂时阻止肿瘤生长。Tislelizumab的结构已被修改，以最大限度地抑制PD-1与PD-L1的结合，并最大限度地减少Tislelijumab与Fcγ受体的结合。Tislelizumab的表位形成在PD-1前β片面的CC′环上，这在抗PD-1抗体中是创新的；相比之下，其他PD-1抗体，如纳武单抗和Pembrolizumab，分别与PD-1的N端区域和C’D环结合。Tislelizumab能够以高特异性和亲和力与人PD-1结合，解离常数为0.15 nmol/L。在5 mg/kg剂量下，PD-1受体占有率>90%。在临床研究中，Tislelizumab已在各种实体瘤中显示出初步的抗肿瘤作用。

作为BioXCell在中国的区域总代理，艾美捷科技强烈推荐BioXCell热销产品InVivoSIM抗人PD-1(Tislelizumab生物仿制药)。产品仅用于科研，不可用于临床诊断。

InVivoSIM抗人PD-1(Tislelizumab生物仿制药)：

同型对照 Human IgG4, κ

推荐同型对照(RecombiMAb human IgG4 (S228P/R409K)同型对照，抗鸡蛋清溶菌酶)

推荐稀释缓冲液 InVivoPure pH 7.0稀释缓冲液

突变 S228P/E233P/F234V/L235A/D265A/R409K

免疫原 Human PD-1

报告应用 阻断PD-1/PD-L信号传导

功能性实验

酶联免疫吸附试验(ELISA)

配方 PBS, pH 7.0

不含稳定剂或防腐剂

内毒素 <0.5EU/mg (<0.0005EU/μg)

通过LAL凝胶凝集试验确定

聚集 <5%

通过SEC测定

纯度 >95%

通过SDS-PAGE测定

无菌性 0.2微米过滤

生产 从无动物设施的细胞培养上清中纯化

纯化方法 蛋白A

分子量 150 kDa

鼠源病原体检测 Ectromelia/鼠痘病毒：阴性

汉坦病毒：阴性

K病毒：阴性

乳酸脱氢酶升高病毒：阴性

淋巴细胞性脑膜炎病毒：阴性

小鼠腺病毒：阴性

小鼠巨细胞病毒：阴性

小鼠肝炎病毒：阴性

小鼠微小病毒：阴性

小鼠诺如病毒：阴性

小鼠细小病毒：阴性

小鼠轮状病毒：阴性

支原体肺病：阴性

小鼠肺炎病毒：阴性

多瘤病毒：阴性

呼吸道病毒筛查：阴性

仙台病毒：阴性

Theiler's小鼠脑炎：阴性

储存 抗体溶液应以原液浓度在4°C下储存。请勿冷冻。

BioXCell公司专注于提供高品质、高效价、高纯度且高性价比的体内用单克隆抗体，为用户提供全面的抗体靶点与优质服务。BioXCell的中和/阻断/功能性抗体受到国内外研究者的普遍热爱和青睐，在免疫、肿瘤/癌症、神经、等方面的研究中的应用更是遥遥领先！

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