ALPCO 抗-tTG-A(抗组织转谷氨酰胺酶)ELISA的灵敏度与特异性研究

抗-tTG-A ELISA是一种用于定量和定性检测的固相酶免疫测定法人血清中针对组织转谷氨酰胺酶（tTG）新表位的抗体。该测定采用与醇溶蛋白特异性肽交联的人重组转谷氨酰胺酶显示出新的表位tTG确保了测试的敏感性和特异性显著提高。该检测是诊断乳糜泻（麸质敏感肠病）的工具。

作为ALPCO在中国的区域总代理，艾美捷科技强烈推荐ALPCO热销产品抗-tTG-A(抗组织转谷氨酰胺酶)ELISA。产品仅用于科研，不可用于临床诊断。

抗-tTG-A(抗组织转谷氨酰胺酶)ELISA检测原理：

血清样本稀释至1:101后，在涂有特定抗原的微孔板中孵育。如果样本中存在抗体，它们会与抗原结合。未结合的部分在随后的步骤中被洗掉。之后，与辣根过氧化物酶（HRP）结合的抗人免疫球蛋白孵育，并与微孔板中样本的抗原-抗体复合体反应。未结合的结合物在随后的步骤中被洗掉。加入TMB底物产生酶促比色（蓝色）反应，通过稀释酸停止反应（颜色变为黄色）。色素的色度形成速率是与抗原-抗体复合体结合的结合物的量的功能，这与样本中相应抗体的初始浓度成正比。

储存和保质期

将所有试剂和微孔板存放在2-8°C/35-46°F的条件下，并使用原装容器。一旦准备好，重组溶液在2-8°C/35-46°F下至少稳定1个月。试剂和微孔板应在每个组件上标明的有效期内使用。避免TMB溶液强烈暴露于光线下。将微孔板存放在指定的铝箔中，包括干燥剂，并密封紧固。

使用注意事项

5.1 健康危害数据

本产品仅供体外诊断使用。因此，只有经过培训并特别指导体外诊断方法的工作人员才能使用该试剂盒。虽然在预期使用条件下本产品不被认为是特别有毒或危险的，但为确保最大安全性，请参考以下内容：

建议和注意事项

本试剂盒含有潜在的危险成分。尽管试剂盒中的试剂未被分类为对眼睛和皮肤有刺激性，但仍建议避免与眼睛和皮肤接触，并佩戴一次性手套。

警告！校准品、对照品和缓冲液含有作为防腐剂的叠氮化钠（NaN3）。如果摄入或通过皮肤或眼睛吸收，NaN3可能有毒。NaN3可能与铅和铜管道反应形成高度易爆的金属叠氮化物。处理时，请用大量水冲洗以防止叠氮化物积累。请参阅CDC或其他当地/国家指南中概述的去污程序。

在操作试剂盒时，请勿吸烟、进食或饮水。不要使用口吸移液管。

本试剂盒中使用的某些试剂的生物来源材料（例如对照品、标准品）已通过批准的方法进行了检测，结果对乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎和HIV 1呈阴性。然而，没有任何测试可以完全保证这些材料中没有病毒代理。因此，应按照国家要求处理试剂盒的对照品、标准品和样本，视其为可能传播传染病的材料。

试剂盒含有动物源性材料，如目录表中所述；请根据国家要求进行处理。

2 一般使用说明

如果产品信息（包括标签）有缺陷或不正确，请联系ALPCO。

不要混合或替换不同批号的试剂或微孔板。这可能导致结果的变化。

使用前请让所有组分达到室温（20-32°C/68-89.6°F），充分混合，并遵循推荐的孵育方案以获得最佳的测试性能。

孵育：建议将自动化系统设置为30°C/86°F进行测试。

切勿将组分暴露在高于37°C/98.6°F的温度下。

总是使用全新的移液管尖吸取底物溶液。保护该试剂免受光照。切勿使用之前与其他试剂接触过的移液管尖吸取结合物。

确切的临床诊断不应仅基于所执行测试的结果，而应由医生在评估了所有临床和实验室检查结果之后做出。

诊断应使用不同的诊断方法进行验证。

文献参考：

1. Dietrich W, Laag E, Sch?pper H, Volta U, Ferguson A, Gillett H, Riecken EO, Schuppan

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Autoantibodies to tissue transglutaminase as predictors of celiac disease.

Gastroenterology 115: 1317-1321.

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Coeliac disease.

Lancet 349: 1755-1759.

3. Shan L, Molberg O, Parrot I, Hausch F, Filiz F, Gray GM, Sollid LM, Khosla C (2002).

Structural basis for gluten intolerance in Celiac Sprue.

Science 297: 2275-2279.

ALPCO产品种类多样，可测样品来源包括人、大/小鼠、豚鼠、兔、猪、羊、狗、猴等，涉及神经生物学、骨代谢、心血管疾病和氧化应激、细胞因子与信号转导、糖尿病和肥胖症、内分泌学、甲状腺功能、肠胃病学、免疫学、生殖激素、抗体和抗原、分子诊断等多个研究领域，尤以糖尿病和肥胖症研究领域见长。

作为ALPCO在中国区域的代理，艾美捷科技有限公司将为中国客户提供全面的ALPCO产品。