ALPCO 抗-ds-DNA-G ELISA，提高自身免疫疾病诊断的准确性和可靠性

抗-ds-DNA-A ELISA是一种使用人重组双链DNA（dsDNA）的固相酶免疫测定法，用于定量和定性检测人血清中针对dsDNA的IgA抗体。抗dsDNA抗体主要识别DNA的磷酸单元；因此这些自身抗体也结合单链DNA（ssDNA）。为了确保正确定量抗DNA抗体，所使用的抗原已被证明没有ssDNA污染。

作为ALPCO在中国的区域总代理，艾美捷科技强烈推荐ALPCO热销产品抗-ds-DNA-G ELISA。产品仅用于科研，不可用于临床诊断。

抗-ds-DNA-G ELISA检测原理：

血清样本稀释至1:101后，在包被有特定抗原的微孔板中孵育。如果样本中存在样本抗体，它们会与抗原结合。未结合的部分在随后的步骤中被洗去。之后，与辣根过氧化物酶结合的抗人免疫球蛋白（结合物）被孵育，并与微孔板中样本的抗原-抗体复合物发生反应。未结合的结合物在随后的步骤中被洗去。添加TMB底物产生酶促比色（蓝色）反应，该反应通过稀释的酸停止（颜色变为黄色）。从色素原形成的颜色强度是结合到抗原-抗体复合物的结合物的量的功能，这与样本中相应抗体的初始浓度成正比。

健康危害数据

本产品仅供体外诊断使用。因此，只有经过培训并特别指导体外诊断方法的人员才能使用该试剂盒。尽管在预期使用条件下，本产品不被视为特别有毒或危险，但为确保最大安全，请参考以下建议：

建议和预防措施

此试剂盒包含潜在的危险成分。尽管试剂盒试剂未被分类为对眼睛和皮肤有刺激性，但建议避免与眼睛和皮肤接触，并佩戴一次性手套。

警告！校准液、对照品和缓冲液含有作为防腐剂的亚硝酸钠（NaN3）。如果吞食或通过皮肤或眼睛吸收，NaN3可能会有毒。NaN3可能与铅和铜管道反应形成高度易爆的金属亚硝酸盐。在处理时，用大量水冲洗以防止亚硝酸盐积累。请参考CDC或其他当地/国家指南中概述的去污程序。

操作试剂盒时不要吸烟、进食或饮水。不要使用口吸移液。

所有用于本试剂盒某些试剂（例如对照品、标准品）的人类来源材料已通过批准的方法检测，未发现HbsAg、丙型肝炎和HIV 1呈阳性。然而，没有任何测试可以完全保证这些材料中不存在病毒代理。因此，处理试剂盒对照品、标准品和样本时，应视为能够传播传染病，并根据国家要求进行。

2 使用通用指南

不要混合或替换不同批号的试剂或微孔板。这可能会导致结果变化。

使用前让所有组分达到室温（20-32°C/68-89.6°F），混合均匀，并遵循推荐的孵育方案以获得最佳测试性能。

孵育：建议在30°C/86°F下进行自动化系统的测试。不要将组分暴露在高于37°C/98.6°F的温度下。

始终使用全新的移液管头吸取底物溶液。保护这种试剂不受光线照射。永远不要使用与其他试剂一起使用过的移液管头吸取结合物。

不应仅根据所执行测试的结果做出明确的临床诊断，而应由医生在评估了所有临床和实验室发现后做出。诊断应使用不同的诊断方法进行验证。

精度

为了确定测定的精度，通过检查三个血清样本的再现性来评估变异性（测定内和测定间），这些样本被选为代表标准曲线上的范围。

文献参考：

1. Tan EM, Cohen AS, Fries JF, et al. (1982).Revised criteria for the classification of systematic lupus erythematosusArthritis Rheumatism 25: 1271-1277.

2. Witte T, Hartung K, Matthias T, Sachse C, Fricke M, Deicher H, Kalden JR,Lakomek HJ, Peter HH, Schmidt RE (1998).Association of IgA anti-dsDNA antibodies with vasculitis and disease activity insystemic lupus erythematosus. Rheumatol Int 18: 63-69.

3. Witte T, Hartung K, Sachse C, Matthias T, Fricke M, Deicher H, Kalden JR,Lakomek HJ, Peter HH, Schmidt RE, SLE study group (1998).IgM anti-dsDNA antibodies in systemic lupus erythematosus: negative associationwith nephritis. Rheumatol Int 18: 85-91.Page 8 of 9 : 20

ALPCO产品种类多样，可测样品来源包括人、大/小鼠、豚鼠、兔、猪、羊、狗、猴等，涉及神经生物学、骨代谢、心血管疾病和氧化应激、细胞因子与信号转导、糖尿病和肥胖症、内分泌学、甲状腺功能、肠胃病学、免疫学、生殖激素、抗体和抗原、分子诊断等多个研究领域，尤以糖尿病和肥胖症研究领域见长。

作为ALPCO在中国区域的代理，艾美捷科技有限公司将为中国客户提供全面的ALPCO产品。