ALPCO 17- oh -孕酮EIA(96孔)，IVD使用，助力临床生理学分析

17-α-OH孕酮ELISA是一种酶免疫测定法，用于定量检测血清或血浆（K2-EDTA、K3-EDTA、肝素锂或3.2%的柠檬酸盐血浆）中的17-α-OH孕酮（17-αOHP）。用于美国境内的体外诊断。本产品仅供美国境外研究使用。

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类固醇17-α-羟孕酮（17-α-OHP）由肾上腺皮质和性腺产生。尽管17-α-OHP的孕激素活性相对较低，但它在临床上具有极大的兴趣，因为它是11-脱氧皮质醇（Cpd-S）的直接前体。由于Cpd-S是通过17-α-OHP的21-羟化作用产生的，因此测量17-α-OHP是评估21-羟化酶活性的有用间接指标。在先天性21-羟化酶缺乏症中，这是先天性肾上腺增生症（CAH）最常见的类型，17-α-OHP的分泌大量过剩。在11-β-羟化酶缺乏症中也有中等程度的升高。因此，测量17-α-OHP对CAH的初步诊断非常有价值。

临床生理学：

成年非妊娠妇女：在生育年龄组的成年非妊娠妇女中，17-α-OHP浓度随月经周期变化，黄体期浓度高于卵泡期浓度。这是因为17-α-OHP与成熟卵泡或黄体分泌的孕酮平行分泌。17-α-OHP浓度也有昼夜变化。这种节律与肾上腺皮质醇分泌平行，以至于在午夜至上午8:00之间获得的样本中测量到最高的17-α-OHP浓度。

成年男性：关于成年男性17-α-OHP浓度的系统变异性的信息很少。

妊娠妇女和新生儿：类固醇17-α-OHP由胎儿和肾上腺大量产生。它在胎儿和母体循环中大量分泌。母体17-α-OHP浓度在妊娠32周后急剧上升，到足月时比基础浓度高出约4倍。

临床生理学：

成年非妊娠妇女：在生育年龄组的成年非妊娠妇女中，17-α-OHP浓度随月经周期变化，黄体期浓度高于卵泡期浓度。这是因为17-α-OHP与成熟卵泡或黄体分泌的孕酮平行分泌。17-α-OHP浓度也有昼夜变化。这种节律与肾上腺皮质醇分泌平行，以至于在午夜至上午8:00之间获得的样本中测量到最高的17-α-OHP浓度。

成年男性：关于成年男性17-α-OHP浓度的系统变异性的信息很少。

妊娠妇女和新生儿：类固醇17-α-OHP由胎儿和肾上腺大量产生。它在胎儿和母体循环中大量分泌。母体17-α-OHP浓度在妊娠32周后急剧上升，到足月时比基础浓度高出约4倍。食盐丢失型患者的浓度高于非食盐丢失型患者。早产儿的新生儿筛查常有假阳性结果，许多筛查项目已经建立了基于体重和胎龄的参考范围。促肾上腺皮质激素刺激试验（ACTH）可以用来评估边缘病例。基因分析有助于确认诊断。在非典型CAH患者中，随机测量的17-羟孕酮浓度可能正常。因此，非典型形式的诊断金标准是促肾上腺皮质激素刺激试验，测量60分钟时的17-羟孕酮。

迟发性肾上腺增生：最近，17-α-OHP浓度已被用于评估怀疑患有迟发性21-羟化酶缺乏症的雄激素化妇女。这种情况在临床上非常微妙，由于表现与典型的多囊卵巢病相同，基础血浆17-α-OHP浓度与典型的先天性肾上腺增生症不同，是正常的。通过给予ACTH刺激试验来确定诊断。

其他应用：17-α-OHP浓度的测量也用于评估患有寻常痤疮、男性型秃顶和某些形式的不孕症的男性和女性。对这些应用的经验非常有限。

检测原理：

17-α-OH孕酮ELISA试剂盒是一种基于竞争结合原理的固相酶联免疫吸附试验（ELISA）。微量滴定孔涂有针对17-α-OHP分子抗原位点的多克隆[兔]抗体。样品在涂层孔中预孵育。在第二次孵育过程中，样品中的17-α-OHP与17-α-O-辣根过氧化物酶结合物竞争与包被抗体的结合。在洗涤步骤以去除未结合的物质后，将固相与底物溶液一起孵育。通过加入终止溶液来终止比色反应，并测量所得黄色产物的光密度（OD）。颜色的强度与样品中17-α-OHP的浓度成反比。通过绘制OD值与标准品浓度的关系图来构建标准曲线，并使用标准曲线确定未知样品的浓度。

文献参考：

1. Chrousos GP et al. Late onset 21-hydroxylase deficiency mimicking idiopathic hirsutism or polycystic ovarian disease. Annals Intern Med. 1982; 96,143-148.

2. Choi J-H, and Yoo H-W. Management issues of congenital adrenal hyperplasia during transition from pediatric to adult care. Korean J. Pediatr. 2017; 60(2), 31-37.

3. Eisenhoefer G et al. Reference intervals for plasma concentrations of adrenal steroids measured by LC-MS/MS: Impact of gender, age, oral contraceptives, body mass index and blood pressure status. Clin. Chim Acta. 2017; 470, 115-124. 

ALPCO产品种类多样，可测样品来源包括人、大/小鼠、豚鼠、兔、猪、羊、狗、猴等，涉及神经生物学、骨代谢、心血管疾病和氧化应激、细胞因子与信号转导、糖尿病和肥胖症、内分泌学、甲状腺功能、肠胃病学、免疫学、生殖激素、抗体和抗原、分子诊断等多个研究领域，尤以糖尿病和肥胖症研究领域见长。

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