ALPCO 游离甲状腺素(fT4)的应用和程序注意事项说明

本试剂盒用于通过脂肪发光免疫测定法（LIA）直接定量测定人血清中的游离甲状腺素（fT4）。仅供研究使用。不用于诊断程序。

作为ALPCO在中国的区域总代理，艾美捷科技强烈推荐ALPCO热销产品游离甲状腺素(fT4)。产品仅用于科研，不可用于临床诊断。

游离甲状腺素(fT4)化学发光免疫测定（LIA）试验原理：

以下化学发光免疫测定（LIA）试验的原理遵循典型的竞争性结合情景。标准品、对照品和样本中存在的未标记抗原与微孔板上有限数量的抗体结合位点之间发生竞争，同时酶标记的抗原（结合物）也参与竞争。洗涤和倒液步骤去除未结合的物质。洗涤步骤后，加入发光底物溶液。在微孔板化学发光仪上测量相对发光单位（RLUs）。RLU值与样本中游离T4（fT4）的浓度成反比。使用一组校准品绘制标准曲线，从而可以直接读取样本和对照品中的fT4含量。

本测定系统中使用的标记T4（结合物）对甲状腺素结合球蛋白（TBG）和人血清白蛋白（HSA）没有结合特性。微孔板上的结合位点设计为低结合能力，以不干扰T4与其携带蛋白之间的平衡。测定在正常的生理pH值、温度和离子强度条件下进行。

应用

甲状腺素(T4)是主要的甲状腺激素，几乎完全以结合形式在血液中循环与载体蛋白结合。然而，只有游离（未结合）的甲状腺素部分才被认为是生物活性的。甲状腺素的主要载体是甲状腺素结合球蛋白(TBG)、前白蛋白和白蛋白。游离甲状腺素(fT4)水平的测量与临床状态的相关性比总甲状腺素水平更好。游离T4检测是一种一步式竞争性LIA系统，与平衡透析和超滤方法相比，操作简便、快速，后者操作繁琐且耗时。该系统采用一种高特异性的单克隆抗体和一种非类似物追踪剂，实验证明对TBG和白蛋白没有显著的结合。

程序注意事项和警告

1. 用户应充分理解本协议，以成功使用此试剂盒。只有通过严格和仔细遵守所提供的说明，才能获得可靠的性能。

2. 每次运行时都应在高低水平上包含控制材料或血清池，以评估结果的可靠性。

3. 当指定使用水进行稀释或重组时，使用去离子水或蒸馏水。

4. 为了减少接触潜在有害物质的风险，处理试剂盒试剂和人类样本时应佩戴手套。

5. 所有试剂盒试剂和样本在使用前应放置到室温，并轻轻但彻底地混合。避免试剂和样本的反复冻融。

6. 每次运行都必须建立校准曲线。

7. 试剂盒控制应包含在每次运行中，并落在既定的置信限内。

8. 当控制的测定值不能反映既定范围时，可能表明程序技术不当、移液不精确、洗涤不完全以及试剂存储不当。

9. 发光底物溶液(A和B)对光敏感，应存放在原始的深色瓶中，远离直射阳光。

10. 分配底物时，不要使用这些液体会接触到任何金属部件的移液管。

11. 为了防止试剂污染，分配每种试剂、样本、标准和控制时，都应使用新的一次性移液管尖。

12. 不要在测试中混合不同批号的试剂盒组分，并且不要使用任何超出标签上打印的有效期的组分。

13. 试剂盒试剂必须被视为危险废物，并根据国家规定进行处理。

典型校准器曲线

仅示例曲线。请勿用于计算结果。

文献参考：

1. Ingbar SH, et al. J Clin Invest. 1965; 44(10):1679–89.

2. Robbins J. Metabolism. 1973; 22(8):1021–6.

3. Schall RF Jr., et al. Clin Chem. 1978; 24(10):1801–4.

ALPCO产品种类多样，可测样品来源包括人、大/小鼠、豚鼠、兔、猪、羊、狗、猴等，涉及神经生物学、骨代谢、心血管疾病和氧化应激、细胞因子与信号转导、糖尿病和肥胖症、内分泌学、甲状腺功能、肠胃病学、免疫学、生殖激素、抗体和抗原、分子诊断等多个研究领域，尤以糖尿病和肥胖症研究领域见长。

作为ALPCO在中国区域的代理，艾美捷科技有限公司将为中国客户提供全面的ALPCO产品。