ALPCO 促卵泡激素EIA, IVD使用96孔在内分泌研究和临床实践中的应用

酶免疫测定法用于直接定量测定人血清中的促卵泡激素（FSH）。在美国境内用于“体外诊断”。本产品仅适用于美国境外的“研究用途”。本试剂盒仅供专业使用，仅供实验室使用。旨在手动使用，但可能适用于开放式自动分析仪。用户负责使用任何自动分析仪验证此试剂盒的性能。

作为ALPCO在中国的区域总代理，艾美捷科技强烈推荐ALPCO热销产品促卵泡激素EIA, IVD使用96孔。产品仅用于科研，不可用于临床诊断。

检测原理

本酶联免疫测定试验的原理遵循典型的两步捕获或“夹心”类型检测。该检测使用两种高特异性单克隆抗体：一种针对FSH的单克隆抗体被固定在微孔板上，另一种针对FSH不同表位的单克隆抗体与辣根过氧化物酶（HRP结合物）结合。样本和标准品中的FSH被允许与板结合，洗涤后，随后与HRP结合物孵育。经过第二次洗涤步骤后，加入酶底物。酶反应通过添加停止溶液来终止。在微孔板阅读器上于450 nm处测量吸光度。酶反应产生的有色物质的强度与样本中FSH的浓度成正比。使用一组校准品绘制曲线，从而可以直接读取患者样本和对照品中的FSH量。

临床应用

人卵泡刺激素（FSH）是由垂体前叶产生的糖蛋白激素。还有三种其他糖蛋白激素，即甲状腺刺激激素、黄体生成激素（均由垂体前叶产生）和人绒毛膜促性腺激素（由胎盘产生），它们在结构上相似。每种激素都有一个α和β亚单位。每种激素的α亚单位相似，而β亚单位则针对每种激素特异。α亚单位包含92个氨基酸，而β亚单位随每种激素而变化。FSH和LH的β亚单位包含115个氨基酸，TSH 110个氨基酸，hCG 147个氨基酸。FSH和LH激素在女性和男性中的作用不同。请注意，在女性中，卵巢卵泡的生长和成熟依赖于FSH，而在男性中，LH和FSH都作用于睾丸。

与预期用途和使用相关的限制

1. 本试验不打算用作筛查用途。

2. 本试验不适用于家庭测试或自我测试。

3. 试剂盒校准用于测定人血清中的FSH。它不校准用于测定其他人类或动物来源样本中的FSH。

4. 用本试剂盒获得的结果不应用于作为临床诊断和治疗决策的唯一依据。

5. 尽管已经评估了试验中常见的干扰物质，但尚未评估的其他物质，如药物以及经常接触动物或动物产品的个体中可能发生的异嗜性抗体，可能会引起干扰。

6. 一些个体可能有针对小鼠蛋白的抗体，这可能会干扰检测。任何接受过小鼠抗体制剂进行诊断或治疗的患者的检测结果应谨慎解释。

典型校准器曲线

仅示例曲线。请勿用于计算结果。

文献参考：

1. Butt WR, et al. Kinetic Studies With 125I-labelled Follicle Stimulating Hormone. JEndocrinol. 1973; 58(2):275–87.

2. Kjeld JM, et al. Infusions of hFSH and hLH in Normal Men. I. Kinetics of Human FollicleStimulating Hormone. Acta Endocrinol. 1976; 81(2):225–33.

3. Marshall JC, et al. Human Luteinizing Hormone in Man: Studies of Metabolism andBiological Action. J Endocrinol. 1973; 56(3):431–9

ALPCO产品种类多样，可测样品来源包括人、大/小鼠、豚鼠、兔、猪、羊、狗、猴等，涉及神经生物学、骨代谢、心血管疾病和氧化应激、细胞因子与信号转导、糖尿病和肥胖症、内分泌学、甲状腺功能、肠胃病学、免疫学、生殖激素、抗体和抗原、分子诊断等多个研究领域，尤以糖尿病和肥胖症研究领域见长。

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