ALPCO 雌酮酶联免疫吸附测定(96孔)，雌酮水平精准测定

雌激素ELISA用于通过酶免疫测定法定量测定人血清中的雌激素。用于美国境内的体外诊断。本产品仅用于美国以外的研究用途。旨在手动使用，但可能适用于开放式自动分析仪。用户通过任何自动分析仪验证此试剂盒的性能。

作为ALPCO在中国的区域总代理，艾美捷科技强烈推荐ALPCO热销产品雌酮酶联免疫吸附测定(96孔)。产品仅用于科研，不可用于临床诊断。

与预期用途和使用相关的限制：

1. 此测试不打算用于筛查目的。

2. 此测试不适用于家庭测试或自我测试。

3. 该试剂盒已校准，用于人血清中雌酮的测定。该试剂盒未校准用于测定其他人类或动物来源样本中的雌酮。

4. 使用此试剂盒获得的结果绝不应作为临床诊断和治疗决策的唯一依据。

5. 尽管已经评估了此测试中常见的干扰物质，但其他未评估的物质，如药物以及经常接触动物或动物产品的人中出现的异嗜性抗体，可能会引起干扰。

测试原理：

雌酮ELISA是一种竞争性免疫分析。未标记的抗原（存在于校准品、对照品和患者样本中）与酶标记的抗原（结合物）在微孔板上的有限数量的抗雌酮抗体结合位点上发生竞争。洗涤和倾倒程序去除未结合的物质。洗涤步骤后，加入TMB底物，该底物与HRP反应形成与雌酮含量成反比的蓝色产物。经过孵育后，通过添加终止溶液来终止酶促反应，颜色由蓝变黄。在微孔板阅读器上于450nm处测量吸光度。使用一组校准品绘制校准曲线，从而可以直接读取患者样本和对照品中的雌酮含量。

应用：

雌酮是一种类固醇，一种女性性激素，与雌三醇和雌二醇一起，是三种最重要的内源性雌激素之一。雌激素参与女性性器官和第二性征的发育。在卵子受精之前，雌激素的主要作用是促进生殖道的生长和功能，为受精卵做准备。在月经周期的卵泡期，雌酮水平略有增加。然后雌酮的产生显著增加，在大约第13天达到峰值。峰值持续时间短，到周期的第16天，水平会很低。周期的第21天左右会出现第二个峰值，如果未发生受精，雌酮的产生将减少。

参考范围：

参考范围（95%）是使用从不同种族的个体中获得的样本估算的（所有值均以pg/mL为单位报告）。每个实验室应建立自己的参考值范围。ND=未检测到；低于LoD。

部分文献参考：

1. Fraser CG. Biological Variation: From Principles to Practice. AACC Press, 2013.

2. Faslodex Product Monograph. AstraZeneca Canada, 2017.

3. Robertson JFR and Harrison M. Fulvestrant Pharmacokinetics and Pharmacology. Br J Cancer.2004;90 Suppl 1(Suppl 1): S7-S10

4. Siemens. Urgent Field Safety Notice. Advia Centaur Systems. Crossreactivity of Fulvestrant inSiemens Healthcare Diagnostics Estradiol Assays. 2016

5. Berkane N, Liere P, Oudinet JP, et al. From Pregnancy to Preeclampsia: A Key Role for Estrogens.Endocr Rev. 2017; 38:123 -144

ALPCO产品种类多样，可测样品来源包括人、大/小鼠、豚鼠、兔、猪、羊、狗、猴等，涉及神经生物学、骨代谢、心血管疾病和氧化应激、细胞因子与信号转导、糖尿病和肥胖症、内分泌学、甲状腺功能、肠胃病学、免疫学、生殖激素、抗体和抗原、分子诊断等多个研究领域，尤以糖尿病和肥胖症研究领域见长。

作为ALPCO在中国区域的代理，艾美捷科技有限公司将为中国客户提供全面的ALPCO产品。