已知人群中AAV血清流行率在20-90%之间。然而,这取决于AAV血清型和人口统计学(如地理位置和年龄)。血清阳性可能对基于AAV的基因治疗的成功产生重大影响,因为预先存在的抗体可能会抑制通过AAV进行的基因转移。因此,对潜在临床试验队列的患者血清中是否存在AAV特异性抗体进行预检测是必不可少的。此外,目前对自然感染的研究很少,AAV基因治疗转移后的抗体水平可能与自然感染后的水平不同。因此,在感染后,即自然感染和AAV基因治疗后,监测患者血清中的抗体水平也很重要。
因此,PROGEN正在开发一种抗AAV抗体试剂盒,以方便选择参与临床试验的个体,并监测接受基于AAV的基因治疗的患者,从而降低因免疫学原因导致的假阴性结果的风险。
AAV血清学检测是一种用于测定人类血清中AAV抗体的即用型试剂盒。PROGEN正在开发一种定量的、血清型特异性的血清学检测方法,以可靠地测定人类血清中的AAV抗体。
艾美捷PROGEN-AAV血清学检测:
易于使用:即用型试剂盒,包括六种稀释度的血清型特异性、人源嵌合AAV抗体标准,以及人源阳性和阴性对照血清。
可靠:基于PROGEN在开发商业化ELISA试剂盒方面的丰富经验,以及PROGEN成熟的质量控制策略。
方便:适用于多种AAV血清型,无需自行开发AAV血清学检测。目前正在开发中的血清型包括AAV2、AAV5、AAV6、AAV8和AAV9,未来将有更多血清型推出。
节省时间:AAV血清学检测非常适合自动化和高通量环境使用,适用于需要分析大量患者血清的情况。
临床试验就绪:提供一套全面的ELISA性能数据,以往已证明有助于促进PROGEN ELISA在GMP环境下的内部验证使用。
PROGEN-AAV血清学检测原理:
该检测基于酶联免疫吸附测定(ELISA)技术。血清型特异性的AAV衣壳被包被在微孔板上,以捕获来自人类血清样本的抗体,这些抗体能够与相应血清型的完整组装AAV颗粒结合。
被捕获的AAV抗体通过两个步骤进行检测。
辣根过氧化物酶(HRP)偶联的抗人IgG抗体与人类血清样本中的AAV颗粒抗体结合。
加入底物后,偶联的过氧化物酶催化底物反应,产生鲜艳的颜色。在450nm处光度计测量吸光度,这与特定结合的血清抗体浓度相对应。
短方案:
PROGEN,体外诊断试剂的制造商和供应商。 主要产品线: 经过质检验证的抗体、体外诊断产品、抗体噬菌体展示技术、密度梯度分离液和AAV(腺相关病毒)检测试剂盒等。
艾美捷科技是PROGEN的中国代理商,为科研工作者提供优质的产品与服务。
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