Rossix/艾美捷活化因子IXa (FIXa)校准品的配套使用说明

人源因子IXa（FIXa）的冻干制剂，用于与Rox FIX-A试剂盒配套使用。

艾美捷活化因子IXa (FIXa)校准品（9599）：

1. 仅限体外实验室使用，不用于诊断。FIXa校准品适用于Rox FIX-A试剂盒（Ref 950030，Rossix AB）。

2. 特性：冻干制剂，人源Factor IXa校准品，校准基于第二国际标准的活化血凝血因子IXa（FIXa），人源，NIBSC代码14/316，使用Rox FIX-A试剂盒（Ref 950030）。

3. 操作：在重新溶解前，让安瓿回温至室温。用至少符合NCCLS Type II水或欧洲药典注射用水标准的2 mL水重新溶解，并在室温下静置至少5分钟，期间间歇轻轻混合后再使用。

4. 包装：每个包装含10支小瓶。

5. 稳定性：重新溶解的小瓶在2-8°C下稳定8小时。未打开的小瓶在标签上的有效期截止日期前稳定。

6. 存储：未打开的小瓶应在-20°C以下的暗处存放。

7. 注意事项：

此制剂不适用于人体使用。该产品含有人源材料。尽管在制造过程开始之前对起始材料进行了检测，并且HBsAg、抗-HIV和HCV检测结果均为阴性，但在处理此材料时应谨慎。与所有生物来源材料一样，此制剂应视为对健康潜在危险物质。使用和处理该制剂时应遵守实验室的安全程序，包括佩戴防护手套。

活化因子IXa (FIXa)校准品的用途：

1. 冻干产品旨在与Rox FIX-A试剂盒一起使用。

2. 使用Rox FIX-A试剂盒校准至WHO FIXa国际标准。

3. 在-20℃或更低温度下，储存期限为5年。

4. 重新配制后，在2-8℃下稳定时间为8小时。

5. 9599因子IXa校准品：重新配制后的典型活性为7 mIU/mL FIXa。

Rossix的高质量试剂，用于凝血研究、诊断和质量控制。Rossix合成了一种凝血因子的显色底物，可用于血液凝血因子的检测。Rossix提供用于因子VIII（FVIII）、因子IX（FIX）和凝血酶原活性测定的显色试剂盒。此外，Rossix还开发了高灵敏度显色分析方法，用于制药行业中因子IX（FIX）和免疫球蛋白产品的质量控制，包括因子IX（FIXa）和因子XIa（FXIa）。Rossix的产品系列包括高质量的ROX凝血因子显色测定试剂盒、磷脂乳液和缓冲液。

艾美捷科技是Rossix的中国代理商，为科研工作者提供优质的产品与服务。