Rossix/艾美捷活化因子IXa (FIXa)活性检测的显色试剂盒检测原理

Factor IXa（凝血因子IXa，Factor IXa，FIXa，F9a）是Factor IX的活化蛋白质。在钙离子（Ca2+）和磷脂的存在下，Factor IXa与Factor VIIIa形成复合物，共同作用将Factor X转化为Factor Xa。这个过程是凝血级联反应中的一部分，促使血液凝结的进行。Factor Xa是一个活性化的酶，能够进一步激活更多的凝血因子，推动凝血过程的进行。

艾美捷活化因子IXa (FIXa)活性检测的显色试剂盒（950030）：

试剂1（2瓶）- REF 9510

试剂1含有冻干的人源VIII因子和人源FX。每瓶足够进行50次测试。

试剂2（2瓶）- REF 9520

试剂2含有冻干的人源凝血酶、氯化钙和磷脂。每瓶足够进行50次测试。

FXa底物，6 mL（1瓶）- REF 9080

液体溶液，含有FXa荧光底物（Z-D-Arg-Gly-Arg-pNA），浓度为2.5mmol/L，含有凝血酶抑制剂。

FIXa稀释缓冲液，储备溶液，20 mL（1瓶）- REF 9550

稀释缓冲液的液体储备溶液。

活化因子IXa (FIXa)活性检测的显色试剂盒检测原理：

含FIX浓缩物中的FIXa活性通过显色法测定，其中人FX通过在FVIII、凝血酶、钙离子和磷脂存在下污染FIX浓缩物的人FIXa而被激活。产生的人类FXa的量是通过显色FXa底物的水解来确定的。样品FIXa活性通过斜率比模型确定，在斜率比模型中，样品的效力与效力以国际单位（IU）表示的FIXa标准进行计算。

活化因子IXa (FIXa)活性检测的显色试剂盒特点：

1. 是确定FⅨ制剂中预活化程度的优秀工具。

2. 相较于NAPTT方法，在检测重组FⅨ制剂中的FIXa方面更为优越*。

3. 试剂在重新溶解后在2-8℃下稳定48小时。

4. 定量限约为0.02 mIU/mL FIXa。

5. 不适用于血浆样本的分析。

标准稀释：

每次运行中应包含一个标准曲线。

使用FIXa稀释缓冲液工作溶液制备标准稀释液，以获得范围在0.02-0.8 mIU/mL的标准品。至少准备五种不同的标准稀释液。所有稀释液应在塑料试管中准备。

示例：

将FIXa校准品预稀释至1.0 mIU/mL的效价，并根据下表进一步稀释。

建议为每个标准准备独立的预稀释液。

注：上表仅为一个示例，基于活性为1.0 mIU/mL的FIXa校准器。应根据所用校准器的可能性调整体积。

文献参考：

1. 6th Edition of the European Pharmacopoeia, General Chapter 5.3 Statisticalanalysis of results of biological assays and tests.

2. Gray E, Tubbs J, Thomas S et al. Measurement of activated Factor IX inFactor IX concentrates: Correlation with In Vivo thrombogenicity. ThrombHaemost 1995; 73 (4): 675-679.

3. Pickering WM, Gray E. The effect of activated Factor IX on the Factor IXcoagulant and NAPTT activity of high-purity Factor IX concentrates. J ThrombHaemost 2007; 5, Supplement 2: P-T-156.

4. B?hm E, Dockal M, Pilz J, Schrenk G, Varadi K, Scheillinger F. Superiority ofthe chromogenic assay specific for activated factor IX (FIXa) over the nonactivated partial thromboplastin time (NAPTT) clotting assay in detectingFIXa in recombinant FIX (rFIX) preparations. XXIV ISTH Congress 2013; PosterPB1.39-6

Rossix的高质量试剂，用于凝血研究、诊断和质量控制。Rossix合成了一种凝血因子的显色底物，可用于血液凝血因子的检测。Rossix提供用于因子VIII（FVIII）、因子IX（FIX）和凝血酶原活性测定的显色试剂盒。此外，Rossix还开发了高灵敏度显色分析方法，用于制药行业中因子IX（FIX）和免疫球蛋白产品的质量控制，包括因子IX（FIXa）和因子XIa（FXIa）。Rossix的产品系列包括高质量的ROX凝血因子显色测定试剂盒、磷脂乳液和缓冲液。

艾美捷科技是Rossix的中国代理商，为科研工作者提供优质的产品与服务。