Rossix/艾美捷凝血因子九(IX)活性检测的显色试剂盒解决方案

Factor IX（凝血因子IX，Factor IX，FIX，F9）是一种分子量为55kDa的维生素K依赖性单链糖蛋白。在Factor IX、Ca2+和磷脂的存在下，Factor Xa活化Factor IX，形成Factor IXa。Factor IXa进一步与Factor VIIIa形成复合物，共同作用将Factor X转化为Factor Xa。这个过程是凝血级联反应中的一部分，促使血液凝结的进行。

艾美捷凝血因子九(IX)活性检测（900020）示例-标准稀释液，低范围：

注：100%活性定义为血浆中1 IU/mL的FIX活性。如果血浆标准的FIX活性与该值不同，则在计算样品结果时应使用适当的校正系数。建议将所有样本结果表示为IU/mL。

性能特征：

检测限制：0.1%（0.001 IU/mL），根据CLSI EP17-A使用低范围和1:20的样品稀释计算得出。

定量限制：0.5%（0.005 IU/mL），根据CLSI EP17-A使用低范围和1:20的样品稀释计算得出。

精确度：

重复性（内部试验CV）：3%

实验室内（试验间CV）：4%

精确度在1%、25%和100%的FIX活性下进行测定。结果是使用手动微孔板方法获得的。

线性范围：0.5-200%（0.005-2 IU/mL），根据CLSI EP06-A计算得出。

凝血因子九(IX)活性检测的显色试剂盒特点：

1. 在整个测量范围内具有出色的稀释线性，即使在非常低的FⅨ水平下也是如此。

2. 在低FⅨ活性下具有出色的鉴别能力。

3. 仅使用一个测量范围（0-2 IU/mL，0-200%）的校准曲线。

4. 试剂在重新溶解后在2-8℃下稳定72小时。

5. 试剂可以分装并在≤ -70℃下冷冻，以减少试剂浪费。

6. 检测限为0.001 IU/mL（0.1%），定量限为0.005 IU/mL（0.5%）。

7. 不需要FⅨ缺乏的血浆。

8. 使用校准剂和校准控制血浆与国际标准进行校准。

文献参考：

1. Gray E, Barson H, Hockley J, Rigsby P. Collaborative study for valueassignment of the 4th International Standard for Factors II, VII, IX, X,Plasma. WHO/BS/10.2145; 2010: 1-43.

2. Pickering WM, Gray E. The effect of activated Factor IX on the Factor IXcoagulant and NAPTT activity of high-purity Factor IX concentrates.J. Thromb Haemost 2007; 5, Supplement 2: P-T-156.

3. Blanchette VS, Key NS, Ljung LR, Manco-Johnson MJ, van der Berg HM,Srivastava A. Definitions in hemophilia: Communication from the SSC ofthe ISTH. J Thromb Haemost 12: 1935-1939 (2014).

4. Bertina RM. Elevated clotting factor levels and venous thrombosis.Pathophysiol Haemost Thromb 2003/2004; 33: 395-400.

5. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), www.clsi.org

6. 6th Edition of the European Pharmacopoeia, General Chapter 5.3Statistical analysis of results of biological assays and tests.

Rossix的高质量试剂，用于凝血研究、诊断和质量控制。Rossix合成了一种凝血因子的显色底物，可用于血液凝血因子的检测。Rossix提供用于因子VIII（FVIII）、因子IX（FIX）和凝血酶原活性测定的显色试剂盒。此外，Rossix还开发了高灵敏度显色分析方法，用于制药行业中因子IX（FIX）和免疫球蛋白产品的质量控制，包括因子IX（FIXa）和因子XIa（FXIa）。Rossix的产品系列包括高质量的ROX凝血因子显色测定试剂盒、磷脂乳液和缓冲液。

艾美捷科技是Rossix的中国代理商，为科研工作者提供优质的产品与服务。