生物药物研发过程中会产生多种杂质,包括双链RNA、宿主DNA、Protein A、BSA、大肠杆菌宿主蛋白以及CHO宿主蛋白(HCP)残留检测。这些杂质会影响最终药品的安全性,因此对这些杂质进行有效鉴别、定量、定性、控制以及去除是药物研发生产过程中至关重要的环节。而最近两年来,随着mRNA疫苗在抗击COVID-19中的成功应用,针对双链RNA(dsRNA)残留的检测和定量也越来越多的被大家关注到。
在mRNA疫苗生产过程中,需要通过T7 RNA聚合酶体外转录(IVT, In Vitro Transcription)制备mRNA,在这一过程中会产生双链RNA(dsRNA, double-stranded RNA)等副产物,dsRNA除了会触发机体的天然免疫反应,还可能导致mRNA发生降解。所以dsRNA的残留量是mRNA药物的关键质量属性,IVT制备mRNA时,需对残留的dsRNA进行检测和去除,以获得免疫原性较低的功能性mRNA,同时提高mRNA表达水平。
因此,双链RNA (dsRNA) 抗体及ELISA试剂盒常被应用于mRNA产品的质控环节。dsRNA抗体包括J2单克隆抗体(Anti-dsRNA mAb J2),J5单克隆抗体(Anti-dsRNA mAb J5),K1单克隆抗体(Anti-dsRNA mAb K1)和K2单克隆抗体(Anti-dsRNA mAb K2),其中J2抗体是dsRNA检测的金标准。J2抗dsRNA IgG2a单克隆抗体已成为dsRNA检测的金标准。它最初用于植物病毒的研究,但自从Weber等人在2006年的开创性论文发表以来,J2被用来证明所有正链RNA病毒在感染的细胞中产生的大量dsRNA,这种抗体已广泛用于各种系统,有超过200多篇引用文献。J2可用于检测多种病毒的dsRNA中间体,如丙型肝炎病毒、登革热病毒、鼻病毒、基孔肯雅病毒、狂犬病病毒、脊髓灰质炎病毒、猪瘟病毒、雀麦花叶病毒以及更多存在于培养细胞和固定石蜡包埋的组织学样品中的病毒dsRNA。
作为专业的生命科学医药原料供应商,MyBioSource可为您提供热销的dsRNA单抗克隆包括J2、K1、K2和J5,以及双链RNA (dsRNA) ELISA试剂盒。
双链RNA (dsRNA) ELISA试剂盒
货号 | 名称 | 规格 |
MBS574023 | Double-stranded RNA (dsRNA) ELISA kit (J2 based) | 200 Tests |
用途:利用双抗夹心ELISA原理,检测核酸提取物中的病毒dsRNA或非病毒来源的天然或合成的dsRNA,以及检测人工合成(m)RNA制剂中的dsRNA杂质。
原理:基于使用两种双链 RNA (dsRNA) 特异性单克隆抗体,dsRNA 检测试剂盒可以灵敏和选择性地检测 dsRNA 分子(大于 30-40 bp),而不受其核苷酸组成和序列的影响。检测具有高度特异性:在存在 1.000-10.000 倍过量其他核酸的情况下,可以检测核酸提取物中的dsRNA。该测定基于双抗夹心ELISA原理,使用 J2 (IgG2a) 小鼠单克隆抗体作为捕获抗体,单克隆抗体 K2 (IgM) 用作检测抗体。
双链RNA (dsRNA)抗体包括J2、K1、K2和J5
货号 | 名称 | 规格 |
MBS574013 | Mouse anti double-stranded RNA (J2) | 0.2mg |
MBS574015 | Mouse anti double-stranded RNA (K1) | 0.2mg |
MBS574017 | Mouse anti double-stranded RNA (K2) | 5ml |
MBS574019 | Mouse anti double-stranded RNA (J5) | 0.2mg |
MBS574021 | Mouse anti double-stranded RNA (J2, J5 and K1) Comparison Kit | 3x0.1mg |
以上产品仅作科研实验使用,不支持临床等研究
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