Abbexa：Human Asprosin ELISA Kit

文献标题：A Novel Adipokine, Asprosin, may be a serum biomarker for breast cancer diagnosis

DOI：https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-897211/v2

研究背景：

这篇文献的研究背景主要集中在乳腺癌（Breast Cancer, BC）的诊断上。乳腺癌是女性中最常见的癌症类型，也是导致死亡的第二大常见原因。因此，早期诊断对于乳腺癌治疗至关重要。尽管通过筛查性乳房X光摄影（mammograms）和新的成像方式，早期诊断率有所提高，但并非总是能够实现早期诊断。这种情况促使研究者寻找早期诊断方法，其中之一就是生物标志物（biomarkers）。

文献中提到，Ca 15-3是用于乳腺癌诊断的一个标志物，但它并不足以达到良好的区分度。近年来，癌症筛查的生物标志物研究越来越多。Asprosin（ASP），作为一种在葡萄糖代谢中特别有效的脂肪因子（adipokine），已经被广泛研究。Asprosin是一种由白色脂肪组织释放的食欲刺激肽，存在于大多数组织中。在诸如2型糖尿病（T2DM）和胰岛素抵抗等状况中，其水平会增加。胰岛素抵抗在包括T2DM、心血管疾病、食管腺癌以及结肠、直肠、胰腺和胆囊的癌症等多种病理状况的分子发病机制中扮演重要角色。大多数癌症的能量代谢受损，且大多数癌症中的葡萄糖消耗增加。这种代谢紊乱可能会影响Asprosin的水平。

因此，这项研究的背景是探索Asprosin作为一种新的血清生物标志物在乳腺癌诊断中的潜力，特别是在所有阶段的乳腺癌中。研究的目的是评估Asprosin作为乳腺癌诊断生物标志物的有效性。

研究内容：

本研究旨在评估Asprosin（ASP）作为一种生物标志物在乳腺癌各个阶段的诊断效能。研究者们试图确定ASP是否能够作为乳腺癌的血清生物标志物，并且探讨其在不同肿瘤分期（T、N、M分期）中的表达是否存在差异。

研究方法：

研究获得了Firat大学伦理委员会的批准，并从外科肿瘤学和肿瘤诊所招募了40名符合标准的乳腺癌患者作为癌症组样本，同时选取了40名健康女性志愿者作为对照组。

排除了患有代谢疾病、重大心血管疾病、肝病、糖尿病、严重精神疾病、慢性肾病、中枢神经系统疾病、多囊卵巢综合征等的患者，以及接受免疫抑制剂治疗或进行过剧烈运动和有其他恶性肿瘤史的女性。

1. ASP和肿瘤标志物水平的测定：使用夹心酶联免疫吸附试验（ELISA）根据制造商的协议（Abbexa Ltd., Cambridge, UK）测量血清ASP水平。使用Advia Centaur免疫分析仪（Advia 2400, Automatic Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Tarrytown, USA）测定血清中CEA、CA 15-3和CA 125等肿瘤标志物的水平。从所有患者和健康志愿者那里收集外周静脉血样本，离心后分离出血清样本，并保存在-80°C直到分析。

2. 免疫组化（IHC）染色：对样本进行IHC染色以确定激素受体状态，使用Olympus Microscope Digital Camera model DP71软件成像系统进行组织学分析。

3. 统计分析：使用SPSS软件进行统计计算，确定样本大小、评估数据的正态分布、使用卡方检验和Fisher精确检验评估分类变量之间的关联、使用t检验和Mann–Whitney U检验评估两组之间的差异、使用ANOVA和Kruskal-Wallis检验比较多个类别之间的差异。使用Pearson和Spearman相关系数评估ASP水平与连续变量之间的相关性。使用逻辑回归分析评估ASP水平与乳腺癌概率之间的关联，并计算调整后的比值比（OR）和95%置信区间（95% CI）。

4. 使用ROC曲线分析确定ASP的最佳截断水平，并评估其对乳腺癌的敏感性和特异性。通过这些方法，研究者们能够评估ASP作为乳腺癌生物标志物的潜力，并探讨其在不同病理分期中的表达差异。

研究结果:

1．Asprosin的诊断效能：Asprosin在乳腺癌患者和健康对照组之间显示出良好的区分度，其ROC曲线下面积（AUC）为0.767，95%置信区间（CI）为0.657–0.878，表明Asprosin可以作为乳腺癌的潜在诊断生物标志物。

2．敏感性和特异性：在最佳截断值1.82 ng/mL时，Asprosin的敏感性为0.825，特异性为0.750，这意味着Asprosin在识别乳腺癌患者方面具有较高的准确性。

3．与肿瘤分期的关系：Asprosin水平在乳腺癌的T、N、M分期中没有显著差异，这表明Asprosin可能在乳腺癌的所有阶段都是一个有用的生物标志物。

4．病理数据比较：Asprosin水平在乳腺癌的分级中显示出显著差异，尤其是在I级和III级之间。

5．与其他肿瘤标志物的比较：与健康对照组相比，乳腺癌患者的CA 125和CA 15-3水平显著更高，而Asprosin水平也显著增加。

6．多变量分析：Asprosin被确定为乳腺癌的独立风险因素。

7．ROC分析：ROC分析显示，血清Asprosin水平能够有效地区分乳腺癌患者和健康对照组。

8．结论：血清Asprosin水平在乳腺癌患者中高于对照组，可能是一种用于乳腺癌诊断的生物标志物，且可能指示肿瘤的分级。需要进一步的研究来验证这些发现。

9．这些结果表明Asprosin作为一种新的脂肪因子，可能在乳腺癌的早期诊断中发挥重要作用，并且可能与肿瘤的分级有关。然而，研究也指出需要更大规模的前瞻性临床研究来验证这些发现。

Human Asprosin ELISA Kit货号（abx257694）在文献中的主要应用：

Human Asprosin ELISA Kit的主要应用是测量血清中的Asprosin水平。具体来说，该研究使用酶联免疫吸附测定（ELISA）来评估40名乳腺癌患者和40名健康女性的血清Asprosin水平。这项研究旨在评估Asprosin作为一种生物标志物在乳腺癌所有阶段的诊断效能。通过比较乳腺癌患者和健康对照组的血清Asprosin水平，研究者们试图确定Asprosin是否可以作为乳腺癌的潜在诊断生物标志物。研究结果显示，Asprosin在乳腺癌患者中显示出与健康对照组相比有显著差异，表明Asprosin可能是一种有效的乳腺癌诊断生物标志物。

Asprosin在乳腺癌诊断中的具体应用主要体现在以下几个方面：

1. 作为血清生物标志物：根据文献[7d0d02ad-adfe-4a72-b2d1-674685330b92.pdf]，Asprosin作为一种新的脂肪因子，其血清水平在乳腺癌患者中显著高于健康对照组。通过酶联免疫吸附测定（ELISA）方法，研究发现Asprosin在乳腺癌和健康组之间的区分度良好，具有较高的敏感性和特异性，表明Asprosin可以作为乳腺癌的潜在诊断生物标志物。

2. 诊断效能评估：研究中通过ROC曲线分析确定了Asprosin的最佳截断值为1.82 ng/mL，在此截断值下，Asprosin对于乳腺癌的检测具有82.5%的敏感性和75%的特异性，这进一步证实了Asprosin在乳腺癌诊断中的潜力。

3. 与肿瘤分期的关系：尽管Asprosin在乳腺癌的T、N、M分期中没有显示出显著差异，但这表明Asprosin可能在乳腺癌的所有阶段都是一个有用的生物标志物，有助于乳腺癌的早期诊断。

4. 病理数据比较：Asprosin水平在乳腺癌的分级中显示出显著差异，尤其是在I级和III级之间，这可能指示Asprosin不仅在诊断中有用，还可能与肿瘤的分级有关。

5. 与其他肿瘤标志物的比较：研究还发现，与健康对照组相比，乳腺癌患者的CA 125和CA 15-3水平显著更高，而Asprosin水平也显著增加，这表明Asprosin可能与其他已知的肿瘤标志物一样，对于乳腺癌的诊断具有重要价值。

综上所述，Asprosin在乳腺癌诊断中的主要应用是作为一种潜在的血清生物标志物，有助于提高乳腺癌的早期诊断率和诊断准确性。