体外诊断(IVD，In-Vitro Diagnostics )是指将血液、体液、组织等样本从人体中取出，使用体外检测试剂、试剂盒、校准物、质控物等对样本进行检测与校验，以便对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病预测等的过程。在疾病的预防、诊断检测以及愈后评价等方方面面皆有应用，是医疗健康产业十分重要的组成部分。

体外诊断包括诊断仪器和诊断试剂两个部分。

体外诊断试剂分类：根据产品风险程度由低到高，体外诊断试剂分为第一类、第二类、第三类产品。

根据检测原理和方法将其分为四大类：生化试剂、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断。查看更多>

一、体外诊断试剂——第二类产品中蛋白质，糖类，激素，酶类

比如蛋白质类的CPR，用于检测人体样本中C反应蛋白的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异 性炎症指标，我们有CRP(人) ELISA 试剂盒，人源细胞表达的重组人C反应蛋白，CRP抗体相关产品的推荐，其他更多指标和应用背景欢迎：查看更多>

二、体外诊断试剂——第二类产品中脂类，维生素，无机离子，药物及药物代谢物

比如脂类中的胆固醇，用于检测人体样本中胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断，我们推荐胆固醇定量检测试剂盒。其它各指标的研究工具及这些指标在临床上的具体应用背景，欢迎：查看更多>

三、体外诊断试剂——第三类产品致病性病原体，遗传疾病，麻醉/精神药品，肿瘤标志物，超敏反应，流式相关

比如致病性病原体中幽门螺杆菌，临床上主要用于儿童期细菌性肺炎或脑膜炎等的辅助诊断。我们推荐幽门螺杆菌IgG/IgA/IgM ELISA试剂盒用于检测人体样本中的B型流感嗜血杆菌抗原/抗体/核酸。其它各指标的研究工具及这些指标在临床上的具体应用背景，查看更多>

四、体外诊断技术——时间分辨荧光技术

以镧系元素标记为示踪螯合物和荧光测量相结合，利用镧系元素的荧光特点。通过延长检测时间，在待测样品中短寿命的自然荧光完全衰变后再进行检测，即可将特异性荧光与非特异性荧光分辨开来。可以对蛋白质、酶以及同位素等物质进行标记，并且不再受检测物种自然荧光的干扰。时间分辨荧光临床应用包括：甲状腺功能检测、性激素类检测、肿瘤标记检测、传染性疾病、心血管类疾病、炎症类疾病等等，查看更多>

五、体外诊断技术——免疫比浊技术

免疫比浊是一种将现代光学测量仪器、自动分析检测系统与抗原抗体免疫沉淀反应相结合的技术。利用免疫比浊平台能够准确的对液体介质中的微量抗原、抗体、药物及其他小分子半抗原物质进行测定，在临床上具有广泛的应用，比如免疫功能监测、心血管疾病检测、炎症状况检测、肾脏功能监测、新生儿体检等等。查看更多>

六、血清肿瘤标志物的临床应用

在恶性肿瘤的发生和增殖过程中，由肿瘤细胞本身所产生的或是由机体对肿瘤细胞反应而异常产生和（或）升高的，反映肿瘤存在和生长的一类物质，包括蛋白质、激素、酶（同工酶）、多胺及癌基因产物等，存在于患者的血液、体液、细胞或组织中，可用生物化学、免疫学及分子生物学等方法进行测定，对肿瘤的辅助诊断、鉴别诊断、疗效观察、复发监测以及预后评估具有一定的价值。

其中常用血清肿瘤标志物包括甲胎蛋白，癌胚抗原，神经元特异性烯醇化酶，鳞状细胞癌抗原，细胞角蛋白19片段，胃泌素释放肽前体，糖类抗原125，糖类抗原15-3，糖类抗原19-9和前列腺特异性抗原(PSA)在内的10个常见的肿瘤标志物，其各自临床上的应用介绍欢迎：查看更多>

产品推介：

1、第二类产品中蛋白质，糖类，激素，酶类

蛋白质类：

糖类：

激素类：

酶类：

2、第二类产品中脂类，维生素，无机离子，药物及药物代谢物

脂类：

维生素：

无机离子类：

药物及药物代谢物：

生理生化指标及免疫功能指标：

3、第三类产品致病性病原体，遗传疾病，麻醉/精神药品，肿瘤标志物，超敏反应，流式相关

致病性病原体：

遗传性疾病相关：

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品类：

肿瘤标志物：

变态反应（过敏原）相关指标：

流式技术相关：

4、常见肿瘤标志物检测产品推荐：